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降钙素原质控降钙素原质控

    产品名称: 降钙素原质控LQC PCT-CHECK降钙素原质控LQC PCT-CHECK
    注册/备案号: 国械注进20162404211
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】?kandevej 21, DK-2700 Br?nsh?j, Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】水平1:6×0.55 ml;水平2:6×0.55 ml
    【结构及组成】含有重组人降钙素原(PCT)多肽的人血清基质。
    【适用范围】该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有重组人降钙素原(PCT)多肽的人血清基质。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-18℃以下储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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