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体外循环套包体外循环套包

    产品名称: 体外循环套包MECC体外循环套包MECC
    注册/备案号: 国械注进20173456971
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-06
    有效期: 2022-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH
    【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt ,Germany
    【生产地址】Neue Rottenburger Stra β e 37 D-72379 Hechingen, Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】BE-HQV85200,BE-P-4001, BE-P-0480。
    【结构及组成】MECC体外循环套包由离心泵泵头、氧合器、静脉贮血袋、管路、动脉过滤器组成,整套管路带Bioline肝素涂层。
    【适用范围】用于体外循环手术支持。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】MECC体外循环套包由离心泵泵头、氧合器、静脉贮血袋、管路、动脉过滤器组成,整套管路带Bioline肝素涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外循环手术支持。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3451341号

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