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内镜送水装置
产品名称: |
内镜送水装置PERISTALTIC PUMP UNIT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2220157号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.19 |
有效期: |
2016-01-19 |
变更日期: |
2012.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr. 61,22045 Hamburg,Germany 【生产地址】Kuehnstr.61, 22045 Hamburg, Germany 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由内镜送水装置、脚踏开关和泵管组成。本产品主要性能:内镜送水装置性能:最大传输压力:3.5 x 105Pa ;流量: 4.8mm和3.2mm内径泵管的最大流速分别为600ml/min和270ml/min。 【适用范围】AFU-100是使用泵管和辅助设备运输无菌液体,灌洗设备或灌洗/冲洗/清洗组织表面和伤口,辅助内镜诊断或治疗的内镜送水装置。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1566-2011《内镜送水装置》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【备注】生产者名称由 “CelonAG医疗仪器公司CelonAGMedical Instruments”变更为“Olympus Winter & IbeGmbH”,生产者地址由“Rheinstr.8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr. 61,22045Hamburg,Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2012第2220157号"变更为"国食药监械(进)字2012第2220157号(更)",原证自发证之日起作废。
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