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80亿大品种，华北制药首家通过一致性评价

亿大品种，华药首家过评月日，华北制药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价，华北制药也成为该药品国内首家过评的企业。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，是由哌拉西林（半合成青霉素类抗生素抗生素）及他唑巴坦（内酰胺酶抑制药）组成的复方抗感染药物，适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的，产内酰胺酶的细菌引起的中重度感染感染。据了解，哌拉西林钠他唑巴坦钠是一个大品种，具有非常重要的临床地位和市场地位，在年城市样本

2021/3/18 9:18:21



上海18岁少女两年人流13次 自嘲可申吉尼斯纪录

一名刚年满岁的女孩，两年内竟人流次，自嘲“可申报吉尼斯纪录”。昨天，记者从上海首条少女意外怀孕求助热线获悉，的学生认为学校的生理卫生课不能满足知识的摄取。专家呼吁，应尽快开办“男孩教育”，让男孩成长为有责任感的男性公民，将少女孕育的几率下降到最低。“两年来我人流做过次，如果这个能申请吉尼斯世界纪录，我肯定有资格。”病历卡上写着岁的少女满不在乎地说着，却让热线的志愿者医院少女门诊主任张峥嵘大吃一惊。女孩告诉张峥嵘，她第一次做的是传统人流，痛得死去活来，后来“孕友”交流经验，就学会了药流。现在即使开

2008/9/3 17:31:28



医保目录调整：救命好药请进来 “僵尸药”请出去

近日，国家医保局启动医保目录调整工作，提出将与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药第二批国家组织药品集中采购中选药品，及临床急需的创新药等纳入申报范围。与此同时，经综合考虑被评估认为风险大于收益的药品目录内的“僵尸药”国际上普遍退市的药品可以被替代的价格高但谈判未成功的独家药品等将被调出目录，为临床价值高的好药腾出空间。根据工作方案，本轮调整分为准备阶段申报阶段专家评审阶段谈判和竞价阶段公布结果阶段。目前正处于申报阶段，而备受关注的谈判竞价阶段将于月进行。今年医保药品目录调整，仍将综合考虑基本医保

2020/9/21 9:11:04



医药行业的发展前景及其股市分析

日前记者对关于现在医药基金的发展前景专访了资深优选基金经理范红兵先生，记者主要针对医药市场和医药股市在近两年的动荡不安进行了访问；对未来医药的股市做了全方位的专业分析。在年的医药基金市场整个大盘的走势一路飙高，只是在年一年内医药的动态市盈率就达到了倍左右，这样致使大家对年的增速都预期的很高，可是在大盘的调整下，医药板块的增长速度并没有这么高，导致去年的板块估值下降。可是就现在的点板块来看，医药基金相对去整个大盘的估值来说，其安全性还是很高的。在的的医药行业正在逐步发展，带动着整个医药基金的上升，

2012/2/25 17:13:47



国家药监局关于布地奈德鼻喷雾剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第13号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，布地奈德鼻喷雾剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提

2021/1/20 9:15:23



人民日报:仿制药审批太难了!

受访者李卫平西安杨森制药原高级总监张象麟沈阳药科大学亦弘商学院院长郭云沛中国医药企业管理协会副会长宋瑞霖中国医药创新促进会执行会长李宁赛诺菲亚太区高级副总裁“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近日，记者在采访中了解到，一个仿制药的临床审评时间平均年，上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着，一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件，要用六七年甚至八九年。“既要重视创新药，也不能忽略仿制药。”专家们指出，仿制药审评时间过长引发的问题同样不容小觑。仿制药待审任务堆积如山《年度药品审评报告》显示，年

2015/8/17 15:56:14