相关资讯

总局办公厅公开征求《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等10个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局结合食品监管业务需求，组织开展了《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等个食品安全监管信息化标准的编制工作，并对《食品药品监管信息基础数据元第部分机构人员》和《食品药品监管信息基础数据元值域代码第部分机构人员》两个标准进行了修订（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信

2017/10/24 11:34:01



食药监总局：优先审批有明显临床价值药品

本报北京月日电记者陈海波食药监总局日前发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。《意见》指出，具有明显临床价值，或者对防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎罕见病恶性肿瘤儿童用药品老年人特有和多发的疾病有明显临床优势，以及临床急需市场短缺的药品注册申请，将优先审评审批。《意见》指出，具有明显临床价值的药品注册申请包括未在中国境内外上市销售的创新药在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药含民族药以及申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请等种情形。对于治疗严重危及生

2016/2/29 9:15:23



中国司法新规推动药品专利链接制度见效

药品专利链接，是指将药品审批与专利关联起来，在药品上市之前解决专利纠纷和侵权风险。为推动药品专利链接制度落地见效，中国最高人民法院自月日起施行一项司法新规。《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》共条，对管辖法院具体案由起诉材料诉权行使方式行政与司法程序衔接抗辩事由诉讼中商业秘密保护行为保全败诉反赔送达方式等作出规定。有分析称，该司法解释的颁布施行，对于保障专利法正确实施，完善诉讼程序与药品审评审批程序行政裁决程序的衔接，促进知识产权行政执法标准和司法裁判标准的统

2021/7/6 9:35:36



中医药在抗肝癌领域又出新成果

近日，一种治疗肝癌的新药蛰龙丸获北京食品药品监督管理局正式批准，在中国中医科学院针灸医院投放临床使用，这是我国中医药治疗肝癌领域的又一新成果。新药蛰龙丸由中国中医科学院研究员杨金生博士主持研制，已经通过临床验证疗效确切。中国中医科学院作为我国中医药界的最高研究机构，一直致力于中医药的发展和研究，在中医治疗肿瘤领域，中国中医科学院在全国率先创建了中医肿瘤学科，同时也培养了一批批全国著名的肿瘤专家如余桂清朴炳奎教授等，并推出了多项国家级新药如益肺清化颗粒健脾益肾颗粒等。中国中医科学院研究员全国政协委

2009/8/27 13:30:54



如何预防咽炎及扁桃体炎？

由于我国地广人多，经济发展起步较晚，人民生活水平不高医疗质量较低等多方面的因素，致使许多咽部疾病不能及时得到治疗。随着人们生活水平的提高，许多急性传染病及不少疑难病症大大减少了可是要求医治平常所谓“小病”咽炎及扁桃体炎的患者一天一天多起来了。这些疾病同样会增加我们许多痛苦，对咽部疾病要执行预防为主的方针，我们平常应该注意哪些问题严防伤风感胃咽炎及扁桃体炎容易发病的原因非常广泛，其中伤风感冒是多发常见而且是重要原因之一，它不但是咽炎及扁桃体炎疾病的主要原因，同时也是全身许多疾病的主要原因，它的发病

2011/3/24 15:35:00



记者调查常用药价格暴涨20倍 原料药垄断是元凶

记者调查常用药，价格暴涨倍！记者调查有药品价格暴涨倍月日，央广网报道，记者在济南对常用药价格做了调查，红霉素眼膏由原来几毛钱一支，涨到了四块六。不仅如此，包括以往毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了元瓶；治疗冠心病的立普妥以前每盒块钱，如今一盒的价格上涨到了多元；而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液注射液，每支价格也已由年前的元上涨到现在的元，价格暴涨多倍。除此之外，据行业反馈，每瓶异烟肼片由元，最高涨到了元；盐酸普萘洛尔片一年多时间从每瓶元涨到元等等例子比比皆是。除了正常的市场调价外，

2017/8/9 9:13:58