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半胱氨酸蛋白酶抑制剂检测试剂盒免疫比浊法商品名胱抑素

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)(商品名:胱抑素C)Tina-quant Cystatin C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403218号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.23
    有效期: 2014-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark; Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany.
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:2×21 ml,R2:2×5 ml; 225 tests。
    【结构及组成】R1:含聚合物溶液的MOPS缓冲盐水液,防腐剂,稳定剂;R2:甘氨酸缓冲液中的乳胶颗粒,包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体(兔),防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 2020-2010

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