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GCP修订草案征求意见！新增两万字，五大主要修改内容

月日，《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》在中国政府法制信息网挂网征求意见，时间截止年月日。此次修订的总体思路有个方面一是遵循《药品管理法》及其实施条例，明确并提高药物临床试验各方职责要求，强化监管举措。二是落实药品医疗器械审评审批制度改革和鼓励创新意见，优化临床试验程序，规范质量要求，保障临床试验的科学性真实性可靠性。三是以当前《规范》实施中存在的问题为导向，以科学性可靠性为基准，增加保护受试者权益措施，强调社会公开和监管，明确相应的管理性要求。四是结合国情借鉴国际通行做法及管理

2018/7/18 9:29:07



辽宁省美容美发机构和网络销售化妆品专项整治成效初显

为进一步整顿和规范化妆品经营秩序，辽宁省食药监管系统自月份开始，在全省范围内组织持续开展了美容美发机构和网络销售化妆品专项整治，进一步规范化妆品经营使用行为，我省化妆品市场经营秩序逐步好转。一制定整治方案，精心安排部署。年月，辽宁省局制发《美容美发机构和网络销售化妆品专项整治工作方案》，确定了以大中型美容院美发店网络化妆品经营者为重点，通过动员部署自查自纠集中检查总结提高四个阶段，集中整治化妆品市场存在的违法违规行为。整治范围包括经营未取得《化妆品生产许可证》企业生产的化妆品；未取得批准文号的特

2017/12/4 17:45:01



美研制埃博拉和马尔堡病毒药物获进展

据新华社讯美国研究人员日前表示，他们开发的两种实验性药物分别对感染埃博拉病毒和马尔堡病毒的猕猴具有显著疗效。相关研究成果日发表在英国《自然医学》杂志网站上。这两种药物是由美国陆军传染病医学研究所以及生物制药公司共同开发。研究人员表示，这两种药物均属于一类名为磷酸二胺吗啉代寡核苷酸的药物，如果同时服用，可以有效治疗丝状病毒出血热。目前，研究人员已经向美国食品和药物管理局提出实验性新药申请，打算将这两种药物用于临床试验。此前，美国国防部已与生物制药公司签署总额达亿美元的合同，用于开发埃博拉病毒药物。

2010/8/27 14:37:23



国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号）

为做好《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）实施工作，现就有关事宜通告如下一即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。请相关药品上市许可持有人根据需要提前在中国上市药品专利信息登记平台完成相关药品专利信息登记与主动公开。前期已登记并公开的相关信息如需变更，请上市许可持有人及时更新。已登记并公开的相关专利信息作为化学仿制药中药同名同方药生物类似药上市注册申请人作出专利声明的依据。登记平台以及操作说明详见国家药监局药品审评中心网站中国上市药品专利信息登记平台（网址）。二

2021/7/5 11:09:18



江苏省食品药品监管局邀请媒体、专家建言献策食品药品安全社会共治

近日，江苏省食品药品监督管理局在无锡市召开全省食品药品安全社会共治研讨会，邀请家主流媒体的有关负责人和记者等共话食品药品安全社会共治。一年多来，江苏省食品药品监管局通过加大对咨询投诉举报热线的宣传力度在公交车和地铁上开展动漫宣传在全省范围建设科普宣传站组织媒体走进检验检测机构以及食品药品生产企业采访报道等多项措施，加大食品药品安全新闻宣传力度，取得了明显成效。研讨会上，江苏省局各相关处室各主流媒体有关负责人围绕食品药品安全社会共治的话题，从各自不同角度介绍了工作思路及采取的实际措施。大家一致认为

2015/5/18 15:44:01



药企如何通过网络实现招商目的？

网络招商已经成为很多药企重要的招商招商途径，这足以说明网络招商网络招商确实有着不错的效果，但是并非所有的药企都实现了招商梦，有一些药企因为效果不够理想，正在忙着寻找新的招商渠道。其实通过优势对比不难看出，网络是实现环球医药招商网医药招商的最佳方法，那么这些没有达到良好效果的药企到底原因何在呢究竟该如何实现招商目的且看环球医药网环球医药网小编给您的建议。药企招商效果不佳总结下来有以下几点原因产品是冷门产品，选择的招商平台不够理想，对招商信息管理不够，缺乏配套的优化手段等，如果对各个原因进行合理解决

2012/5/21 10:13:04