半胱氨酸蛋白酶抑制剂检测试剂盒免疫比浊法商品名胱抑素
产品名称: |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)(商品名:胱抑素C)Tina-quant Cystatin C |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403218号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.23 |
有效期: |
2014-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark; Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany. 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:2×21 ml,R2:2×5 ml; 225 tests。 【结构及组成】R1:含聚合物溶液的MOPS缓冲盐水液,防腐剂,稳定剂;R2:甘氨酸缓冲液中的乳胶颗粒,包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体(兔),防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 2020-2010
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