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负压创伤治疗仪

    产品名称: 负压创伤治疗仪V.A.C. Therapy Units
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2542737号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.15
    有效期: 2014-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】KCI USA, Inc.
    【注册人住所】4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
    【生产地址】IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】340001
    【结构及组成】该产品为ActiV.A.C.型气压治疗仪,由主机、电源线和便携包组成,主机上具有触摸屏、闩锁释放装置、USB接口和红外线接口。
    【适用范围】该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用,不可用于普外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1411-2010 《负压治疗仪》
    【售后服务机构】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

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