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负压创伤治疗仪
产品名称: |
负压创伤治疗仪V.A.C. Therapy Units |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2542737号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.15 |
有效期: |
2014-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】KCI USA, Inc. 【注册人住所】4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA 【生产地址】IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】340001 【结构及组成】该产品为ActiV.A.C.型气压治疗仪,由主机、电源线和便携包组成,主机上具有触摸屏、闩锁释放装置、USB接口和红外线接口。 【适用范围】该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用,不可用于普外科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1411-2010 《负压治疗仪》 【售后服务机构】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
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