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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局年月日仿制药质量和疗效一致性评价工作程序为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），规范仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程，特制定本工作程序。一评价品种名单的发布国家食品药品监督管理总局发布

2016/5/27 10:00:26



针对2016年热点 探索2017年药品招采的趋势

自号文号文发布后，新一轮药品集采拉开大幕，并明确了分类采购引入谈判等新方式。数据显示，个省市已经发布了新一轮药品集中采购实施方案。其中，年开标个省，执行新采购方案的包括福建广西上海海南广东等个省。总体看，年各省市在招采方案中显示出了“两标合一价格联动带量采购”的新趋势。一些地市也大胆创新，如上海深圳执行采购，更多地市开展二次议价，出现了省市间的联盟采购。正如清华大学医疗健康研究中心客座教授耿鸿武所总结的年招采十个特点集中采购从集中化到分散化地市主体凸显；限价趋严，取各省最低价和中位价成为趋势；优

2017/1/11 8:59:55



节后怎么给胃减负？记住加减乘除4法则

胃经过一整个春节的折腾和重压，需要给它减减负。对此专家有话说。加燕麦和木耳清清肠春节期间吃多了，肠道负担比较大，需要适当清清肠，北京电力医院营养科崔军给大家推荐燕麦和木耳。燕麦能滑肠通便，促使粪便体积变大水分增加，配合纤维促进肠胃蠕动，发挥润肠作用。用燕麦来熬粥是最常见的吃法，崔军还建议大家“喝燕麦”。就是将蒸熟的燕麦打成汁当作饮料来喝是不错的选择，搅打时也可加入其它食材，如苹果葡萄干，既营养又能促进排便还有就是木耳，它被称为“素食中的荤菜”，之所以这么说是因为木耳中含有丰富的黏性菌类多糖，经常

2017/2/7 8:52:39



药品出厂价上报之路途险阻

据小编了解，在国家食品药品监督局对药价的整改问题上，其中之一的政策就是将药品的出厂价进行上报，然而，药品出厂价的上报之路十分之险阻。我国制药厂家有七百多所，面对上报药品出厂价这一政策，尽管已经过去了几个月的时间，仍然有将近半数的厂家并未按要求进行。其实仔细想来，也并非完全的不可理喻，首先，一个药厂的药价可以说是这个厂子的核心机密，既然是核心机密，又怎么会随随便便就透露出去。其次，目前药品市场竞争愈发激烈，各大药厂进行竞争价格就是自身的最重要的一个优势，药价外露，难免会有一定的风险，有可能给本企业

2013/2/2 10:45:40



如何保证监管规范、用药安全 网售处方药落地引担忧

国家药品监督管理局日前正式对外发布《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿），其中对于网络销售处方药处方药拟有条件放开的内容引发热议。医药电商平台欢欣鼓舞盼来了政策曙光，而担忧者则对监管规范医保支付用药安全等问题提出质疑。“放”与“不放”的监管困境时隔两年多，药品网络销售规定再度征求公众意见。月日至月日，国家药监局就《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）公开征求意见，《意见稿》中对于处方药销售的规定提到，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实可靠，并按照有关要求进行处方调

2020/11/25 9:31:17



广东省《中药配方颗粒标准》第二册出版发行

中药配方颗粒由于具有使用方便等特点，近几年在医疗机构中的使用量大幅上升。为了确保人民群众安全用药，近日，《广东省中药配方颗粒标准》（第二册）正式出版发行。该标准共收载个品种，均为中医临床处方常用品种，制备方法均以水煎煮为主，保留了中药传统汤剂的特色。药材来源于植物的根及根茎果实与种子花与全草等不同的药用部位，部分品种来源于动物药材。投料饮片涉及净制切制炒制醋炙盐炙蜜炙酒炙等不同炮制方法。该标准是广东省坚持科学监管先行先试理念的重要成果。作为全国率先建立法定中药配方颗粒标准的省份，在标准制定过程中

2015/11/3 13:29:01