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2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！

年国家药监局已批准的创新医疗器械产品名称生产企业批准日期所在地注册证号胃转流支架系统杭州糖吉医疗科技有限公司浙江国械注准基因甲基化检测试剂盒（熔解曲线法）深圳市赛尔生物技术有限公司广东国械注准颅内动脉瘤造影图像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司浙江国械注准支气管镜操作控制系统用无源器械和附件直观医疗公司美国国械注进一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州德诺电生理医疗科技有限公司浙江国械注准支气管导航光纤定位导管导引器美国国械注进支气管导航光纤定位导管美国国械注进支气管导航可视化探头美国国械注进支气

2024/12/6 16:34:54



医疗器械板块活跃，多股涨超10％

月日，医疗器械板块活跃，个股来看，多股收盘涨超，包括理邦仪器宝莱特，尚荣医疗也涨近，热景生物鹿得医疗兰卫医疗伟思医疗等涨超。截至月日收盘，理邦仪器涨幅约，报价元，成交额亿，换手率，市盈，总市值亿。理邦仪器主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发生产销售服务。主要涵盖妇幼保健产品及系统多参数监护产品及系统心电产品及系统数字超声诊断系统体外诊断五大领域一百多种型号。公司坚持“创新性平台型国际化”的发展战略。其中在医疗电子设备领域，公司主要从事医疗电子设备的研发生产和销售，在产科心电监护超声影像四

2022/11/21 9:35:08



国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



国家药监局发布召回令：罗氏、贝克曼、西门子……

近日，国家药品监督管理局发布了多起医疗器械产品召回通告，其中包含生物梅里埃法国股份有限公司西门子医疗罗氏诊断产品（上海）有限公司贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司等多家企业。生物梅里埃对巨细胞病毒抗体检测试剂检测试剂盒主动召回月日，国家药品监督管理局网站发布了生物梅里埃法国股份有限公司，对巨细胞病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）（）主动召回的公告。日前，梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号特定批次产品，存在校准品值高出可接受范围的问题，生产商生物梅里埃法国股份有限公司，对巨细

2022/3/11 10:26:58



65亿！西门子超声业务或出售 重点转向放疗？

亿美元的业务，正在考虑出售或出售超声业务月日，据彭博社报道，西门子医疗正在考虑出售其超声业务，价值约亿美元，折合人民币约亿元，目前已有多方在洽谈这一交易业务。据知情人士透露，这家德国医疗设备供应商在收到对该业务感兴趣的表示后，正在权衡各种选择，出售可能会吸引私人股本和战略竞购者。目前公司正在进行商议，估值可能会发生变化，交易还不确定。西门子医疗的一名代表拒绝就超声业务的潜在出售发表评论。西门子医疗在其财报中表示，由于新冠相关的需求不足以应对大流行导致的常规和可选手术的下降，超声产品在年出现了适度

2021/4/15 9:08:44



医药股市值TOP10恒瑞领跑 千亿市值药企再添一员

近期，在事件性冲击下，股出现了较大幅度的调整。医药股方面，恒瑞医药继续领跑，迈瑞医疗冲击亿市值，而药明康德则打破了此前局面，成为第三只千亿市值医药股，此外，云南白药爱尔眼科等均有望跻身千亿市值行列。值得一提的是，在日前工业和信息化部官网公布年国家技术创新示范企业复核评价结果，恒瑞医药和迈瑞医疗均通过复核评价。医药股市值统计截至月日收盘千亿市值“三足鼎立”“医药股一哥”亿市值近在咫尺去年月，恒瑞医药成为首只市值超亿元的医药股；同年月，市值回调到亿元左右。时隔一年后，恒瑞医药重返亿市值的宝座，月日市

2019/8/6 9:39:53