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涂层造影导丝

    产品名称: PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3773177号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.09
    有效期: 2014-11-09
    变更日期: 2012.02.27
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA.
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为血管造影导丝,由芯丝,安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3191-2010《PTFE涂层造影导丝》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3773177号"变更为"国食药监械(进)字2010第3773177号(更)",原证自发证之日起作废。

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