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涂层造影导丝
产品名称: |
PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3773177号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.09 |
有效期: |
2014-11-09 |
变更日期: |
2012.02.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为血管造影导丝,由芯丝,安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3191-2010《PTFE涂层造影导丝》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3773177号"变更为"国食药监械(进)字2010第3773177号(更)",原证自发证之日起作废。
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