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类风湿因子校准品

    产品名称: 类风湿因子校准品Quantia RF Standard
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400512号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT,S.A.
    【注册人住所】Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
    【生产地址】Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6×1ml
    【结构及组成】类风湿因子,取自人体的材料制作的产品,按照世界卫生组织的国际标准进行标准化。浓度以IU/mL为单位,标示在瓶装的标签上。含有<0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8°C,13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于通过比浊法为Quantia类风湿因子试剂建立校准曲线,与Quantia类风湿因子试剂一起使用。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 5293-2011

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