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类风湿因子校准品
产品名称: |
类风湿因子校准品Quantia RF Standard |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400512号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT,S.A. 【注册人住所】Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain 【生产地址】Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6×1ml 【结构及组成】类风湿因子,取自人体的材料制作的产品,按照世界卫生组织的国际标准进行标准化。浓度以IU/mL为单位,标示在瓶装的标签上。含有<0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8°C,13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于通过比浊法为Quantia类风湿因子试剂建立校准曲线,与Quantia类风湿因子试剂一起使用。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 5293-2011
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