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类风湿因子校准品

    产品名称: 类风湿因子校准品Quantia RF Standard
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400512号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期: 2013.11.08
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT,S.A.
    【注册人住所】Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
    【生产地址】Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain
    【型号、规格】6×1ml
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 5293-2011
    【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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