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一次性使用静脉留置针商品名型滅菌済穿刺針
产品名称: |
一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath)プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3154316号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.31 |
有效期: |
2015-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都文京区汤岛一丁目13番2号 【生产地址】宫崎县日向市大字日知屋字龟川17148-6 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】留置针按照外观型式可分成有翼型和无翼型两种。按照防护型式可分为普通性、安全护套型和自回收型。留置针由保护套、留置部分和穿刺部分组成。自回收型留置针的留置部分由导管、导管座、翼、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、激活按钮、针管和过滤器组成。安全护套型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、锭、针座、安全护套和过滤器组成。普通型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、安全护套和过滤器组成。防护套、活塞、锭和安全护套由聚丙烯制成;导管由硫酸钡聚氨酯制成;导管座和针座由聚碳酸酯制成;防回血阀门由聚异戊二烯制成;导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成;过滤器由聚苯醚砜制成;激活按钮由聚甲醛制成。留置针采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本美德医疗集团 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4897-2011《一次性使用静脉留置针》 【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
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