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完善规定 填补空白

《医疗器械监督管理条例》修订工作早于年月启动，国家食品药品监督管理局于年月日在网站向社会公开征求修订意见；年月日又公布了《医疗器械监督管理条例（修订草案送审稿）》再次向社会各界征求意见；年月，国务院法制办就《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称修订草案）向社会公开征求意见。从年月启动修订工作至今已有四个年头，草案多次修改，体现了有关部门对这部法规修订的重视与谨慎。此次征求意见稿有哪些亮点哪些条款还有待完善本文做一简要分析，希望对有关部门有所参考。修订草案中的亮点填补了多项法律空白一是规范

2010/10/15 14:21:14



拜耳OTC收购年：谁是下一块蛋糕？

德国拜耳集团今年以来收购非处方药处方药（）业务动作频频。月日，拜耳在中国再下一城，宣布完成对滇虹药业集团公司所有股份的收购。自年宣布收购罗氏旗下业务以来，随着将一块块蛋糕收入囊中，拜耳已从一家业务无甚特色的公司，跃居至全球生产提供商第二。这个想要冲击消费者自主保健品领域的大型跨国药企，正在为成为领域世界第一的目标摩拳擦掌。拜耳“买”的都是什么药做医药销售起家的拜耳，其医药保健在中国区共有四大业务板块包括处方药非处方药含保健消费品医学诊断和动物保健等。在处方药业务领域屡遭重大挫折后，拜耳逐渐将重点

2014/11/6 12:40:57



武汉全面启动公立医院改革 执行新版医疗服务价格

月日，武汉市公布公立医院综合改革实施方案从月日起，该市全部家二级以上公立医院将执行新版医疗服务价格，取消药品加成，增加财政补助，发挥公益性。新方案将降低大型检查项目和实验室检验项目价格，提升医护人员技术型劳务服务价格。改革后，医疗服务收入占比增至以上，药占比不含中药饮片降至左右，检查和化验收入占比降到左右，百元医疗收入不含药品收入中消耗的卫生材料降到元以下。结合医保分级诊疗等措施，患者就医支出占卫生总费用的比例将降至以下。武汉市卫计委称，取消药品加成后，药品将实行零差价销售，药价下降。这部分差价

2016/12/30 9:46:01



正大天晴重磅药过评，4家药企“火拼”市场

正大天晴重磅药过评，药企火拼市场。正大天晴重磅药过评月日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业的抗肿瘤抗肿瘤药“甲磺酸伊马替尼胶囊胶囊”（商品名称“格尼可”）获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。中国生物制药表示，旗下正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊，年获批国内首仿上市后销售快速增长，年度销售收入突破人民币亿元销售量达余万粒。甲磺酸伊马替尼胶囊的原研就是大名鼎鼎的格列卫，由诺华研发。年月在美国上市，同年月在欧洲上市，于年月在中国上市。四分天下，格列卫独大数据库显示，目前国内获批上市

2019/8/5 9:03:36



河北省保定市启动社会监督志愿者活动&#160；全民皆兵打响食品安全保卫战

近日，河北省保定市食品药品监督管理局全面启动全市食品药品社会监督志愿者活动，动员全社会力量打响食品安全保卫战，对食品药品安全进行全方位全覆盖全过程的监督，提高市民饮食用药满意率，打造食品安全之城。此次活动具有三大亮点一是实施“海选”，最大限度发动群众。保定市局市场监督管理局对所聘志愿者进行相关培训，并颁发统一编号的《保定市食品药品社会监督志愿者证》，聘期年。二是织密“网眼”，最大范围覆盖全程。社会监督志愿者可以对全市辖区范围内食品药品化妆品保健食品医疗器械的生产流通经营使用及食品出入境检验检疫林

2015/7/17 14:00:01



美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展

孤儿药是用于诊断治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织（）的定义罕见病为患病人数占总人口数的疾病，世界各国根据每个国家自己的情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异，大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。从世纪年代以来，孤儿药的开发问题开始逐渐引起社会的关注，有很多国家和地区还成立了罕见病相关机构或组织，制定了专门的法律法规以促进孤儿药的开发。随着全球各国的日益重视，罕见病治疗药物的研究和开发逐渐成为大型制药公司的重点。年，全球孤儿药的销售额为亿美元，比年增加。据预计，年全球处方药市场

2017/8/23 9:35:23