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导丝商品名

    产品名称: PTCA导丝(商品名:ASAHI SION)PTCA Guide Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3772703号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.14
    有效期: 2014-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho,Moriyama-Ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【型号、规格】AHW14R001S、AHW14R301S
    【结构及组成】该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1830-2010《PTCA导丝》
    【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处

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