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中国首个中药通过FDA验证 开启中药国际化历史新篇

近日，卫生部天津市政府联合在北京召开“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国期临床试验结果报告会”，通报天士力已经圆满完成了复方丹参滴丸的美国期临床试验。这是中国首个复方中药在美国食品与药品监督管理局（）成功闯关。专家指出，这是推动中药现代化的一个里程碑，开启了中药国际化的历史新篇。天士力开展美国临床试验研究，从年年底复方丹参滴丸正式通过（临床试验申请），成为我国第一例通过该项审批的复方中药制剂，至今已有整整年，证实了复方中药也可像西药一样接受现代科技的全面挑战。天士力是一家靠现代中药起

2010/8/9 22:57:41



临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



胃动力药市场一本土药企挤进全球Top 10：细看5大品种

胃动力药（）又称胃肠推动药，是能增加胃肠推进蠕动的功能性胃肠用药，这类药主要用于消化不良和胃食管反流。近年来，人民生活水平日益提高，但由于不注意饮食习惯等因素，患有胃部不适胃胀食欲不振等胃肠疾病的人也越来越多。据统计，我国胃病胃病发病率约为，发病人数约亿人左右，居世界之首。因此胃动力药也随之广泛用于临床并备受关注。全球占功能性胃肠病药最大份额胃动力药是功能性胃肠病用药中的重要一类。据统计，截至年月的个月（年月至年月，下同），全球功能性胃肠病用药制剂出厂金额约为亿美元，按浮动汇率固定汇率计算（下同

2016/11/3 13:24:31



并购推动血制品行业规范发展

近期，有媒体报道的某强迫未成年人卖血事件引起了广泛关注，被资本市场给予较高溢价的血制品行业再次成为了舆论焦点。目前行业发展环境究竟如何相关上市公司影响怎样带着这些问题，记者采访了行业中相关人员和分析师，希望为投资者做个简单梳理。血液制品的国家战略地位“血液制品是在临床输血的基础上发展起来的，很好地解决了全血不易运输和用量大有效期短的问题。”北京天坛生物制品股份有限公司的相关人员介绍，“血液制品主要用于肿瘤肝病糖尿病免疫性疾病等的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗血友病治疗以及大手术止血止血等方面，

2014/9/25 9:06:48



国家药监局：要重视这三类药的风险

国家药监局发布《报告》，点名部分药品！并要加强对于中药注射剂抗感染药营养药的监测和管理！昨日（月日），国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（）》（以下简称《报告》）。《报告》点名了部分存在使用风险的药品，并提出了再次加强监测中药注射剂抗感染药营养药的不合理使用及用药风险。化学药品生物制品监测情况按剂型统计，年化学药品不良反应事件报告中，注射剂占口服制剂占；生物制品中注射剂占。年药品不良反应事件报告涉及的怀疑药品中，化学药品例次数排名前位的类别为抗感染药（占化学药品总例次数的），心血管系统

2018/4/16 9:15:22



因为真珍珠 所以真美白 京润珍珠粉美白面膜系列 天然美白健康首选

爱上真美白京润珍珠粉美白面膜系列京润珍珠粉美白面膜系列，精取真珍珠，真美白成分，有效快速美白补水保湿滋养淡斑。因为真珍珠所以真美白该系列面膜萃取纳米珍珠粉水溶珍珠粉水解珍珠原液完美融合精致包装使用便捷，真实珍珠成分让肌肤外美白内养白，温和舒适真正高效实现美白护肤功效哦让小编给大家刨刨什么叫外美白内养白所谓外美白，即于外超微纳米珍珠粉，能有效修复表皮即时美白。于中高效水解珍珠原液，有效导入活性物质合成清除自由基，令基底层实现修复美白内养白源自于内水溶珍珠粉，深度渗透基底层阻止三酶一素活性，代谢黑色

2014/9/1 10:53:02