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导丝商品名
产品名称: |
PTCA导丝(商品名:ASAHI SION)PTCA Guide Wires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3772703号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.14 |
有效期: |
2014-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD 【注册人住所】1703 Wakita-Cho,Moriyama-Ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan 【生产地址】见附件 【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处 【型号、规格】AHW14R001S、AHW14R301S 【结构及组成】该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1830-2010《PTCA导丝》 【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处
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