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导丝(商品名)

    产品名称: PTCA导丝(商品名:ASAHI SION)PTCA Guide Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773763号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.04
    有效期: 2019-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD.
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan(愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地)
    【生产地址】日本生产地址:3-100, Akatsuki-Cho,Seto, Aichi 489-0071 Japan;泰国生产地址:158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand;越南生产地址:Thang Long IndustrialPark, Dong Anh District, Ha
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【型号、规格】AHW14R001S、AHW14R301S
    【结构及组成】产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】朝日インテック株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1830-2010《PTCA导丝》
    【售后服务机构】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

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