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髋关节假体非骨水泥型商品名百康
产品名称: |
髋关节假体(非骨水泥型)(商品名:百康)Bicontact Universal Hip System cementless |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463222号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.23 |
有效期: |
2014-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉,髋臼包括外杯及内衬,超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层;髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷;球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金;双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;单极头材料为锻造钴铬钼合金;髋臼内衬显影丝材料为纯钛;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1874-2010《髋关节假体(非骨水泥型)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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