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内酰胺酶检测试剂盒内酰胺酶检测试剂盒

    产品名称: β-内酰胺酶检测试剂盒β-内酰胺酶检测试剂盒
    注册/备案号: 国械注进20162402324
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】50片浸有硝基噻吩的纸片和干燥剂的1个试管,分发器(附加材料)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于检测细菌β-内酰胺酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】50片浸有硝基噻吩的纸片和干燥剂的1个试管,分发器(附加材料)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测细菌β-内酰胺酶。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE”变更为“注册人住所:376 Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE”。

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