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单髁膝关节系统商品名

    产品名称: 单髁膝关节系统(商品名:Exactech Optetrak)Exactech Optetrak Unicondylar Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.18
    有效期: 2014-10-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exactech Inc.
    【注册人住所】2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
    【生产地址】2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653
    【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于内侧或外侧骨关节的置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1960-2010《单髁膝关节系统》
    【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司

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