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单髁膝关节系统商品名
产品名称: |
单髁膝关节系统(商品名:Exactech Optetrak)Exactech Optetrak Unicondylar Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463023号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.18 |
有效期: |
2014-10-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Exactech Inc. 【注册人住所】2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 【生产地址】2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于内侧或外侧骨关节的置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1960-2010《单髁膝关节系统》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
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