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单髁膝关节系统商品名

    产品名称: 单髁膝关节系统(商品名:Exactech Optetrak)Exactech Optetrak Unicondylar Knee System
    注册/备案号: 国械注进20143466181
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.30
    有效期: 2019-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exactech,Inc.
    【注册人住所】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
    【生产地址】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA
    【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由单髁股骨部件和单髁胫骨部件组成。单髁股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,单髁胫骨部件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。附件:注册产品标准
    【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节内侧或外侧关节面的初次置换。
    【生产国或地区(中文)】美国

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