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单髁膝关节系统商品名
产品名称: |
单髁膝关节系统(商品名:Exactech Optetrak)Exactech Optetrak Unicondylar Knee System |
注册/备案号: |
国械注进20143466181 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.30 |
有效期: |
2019-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Exactech,Inc. 【注册人住所】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA 【生产地址】2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA 【代理人名称】美精技医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由单髁股骨部件和单髁胫骨部件组成。单髁股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,单髁胫骨部件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。附件:注册产品标准 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节内侧或外侧关节面的初次置换。 【生产国或地区(中文)】美国
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