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多项质控品

    产品名称: 多项质控品Control Serum 2 Wako (BR)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403217号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.23
    有效期: 2014-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
    【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】产品编号:991-41501 包装规格:10×5mL(冻结干燥制剂、复溶体积)。初始包装 瓶998-41511(5mL)
    【结构及组成】人血清(添加酶)成份:ALP,来源:牛肠;成份:AMY,来源:猪胰脏;成份:CK,来源:猪心脏;成份:GOT,来源:猪心脏;成份:GPT,来源:猪心脏;成份:γ-GTP,来源:牛肾脏;成份:LDH,来源:鸡心脏。产品有效期:2-8℃ ,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本品是碱性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMY),胆碱酯酶(ChE),肌酸激酶(CK),谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),谷氨酰转肽酶(γ-GTP),亮氨酸氨肽酶(LAP),乳酸脱氢酶(LDH),总胆固醇(T-Cho),游离胆固醇(F-Cho),游离脂肪酸(NEFA),甘油三酯(TG),白蛋白(ALB),总胆红素(T-Bil),肌酐(CRE),总蛋白(TP),尿素氮(UN),尿酸(UA),钙(Ca),铁(Fe),不饱和铁结合力(UIBC),无机磷(P),葡萄糖(Glu),唾液酸(SA),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的质控品,与该公司的测定试剂共同使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2038-2010

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