|
|
多项质控品
产品名称: |
多项质控品Control Serum 2 Wako (BR) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403217号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.11.23 |
有效期: |
2014-11-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN 【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】产品编号:991-41501 包装规格:10×5mL(冻结干燥制剂、复溶体积)。初始包装 瓶998-41511(5mL) 【结构及组成】人血清(添加酶)成份:ALP,来源:牛肠;成份:AMY,来源:猪胰脏;成份:CK,来源:猪心脏;成份:GOT,来源:猪心脏;成份:GPT,来源:猪心脏;成份:γ-GTP,来源:牛肾脏;成份:LDH,来源:鸡心脏。产品有效期:2-8℃ ,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本品是碱性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMY),胆碱酯酶(ChE),肌酸激酶(CK),谷草转氨酶(GOT),谷丙转氨酶(GPT),谷氨酰转肽酶(γ-GTP),亮氨酸氨肽酶(LAP),乳酸脱氢酶(LDH),总胆固醇(T-Cho),游离胆固醇(F-Cho),游离脂肪酸(NEFA),甘油三酯(TG),白蛋白(ALB),总胆红素(T-Bil),肌酐(CRE),总蛋白(TP),尿素氮(UN),尿酸(UA),钙(Ca),铁(Fe),不饱和铁结合力(UIBC),无机磷(P),葡萄糖(Glu),唾液酸(SA),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的质控品,与该公司的测定试剂共同使用。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 2038-2010
|
|
|