相关资讯

中国《药品审评质量管理规范》的猜想

“中国药审改革将实施是发展的必然，这也印证了我此前的观点。随着中国药审改革的推进和进一步提升效率的需要，加上药品监管的全球化，通过制定药品审评程序规范，构建优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，以简化和优化行政程序是药审工作自我完善的一部分。”月日，南开大学法学院教授宋华琳博士对《医药经济报》记者如是说。当日，国务院新闻办召开新闻发布会，向公众解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见中明确将“健全审评质量控制体系。参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范。组建专业化技术审

2015/8/21 13:04:12



修订说明书中药注射剂又增一品种！成药受限，原材料需求影响几何？

中药注射剂危机的爆发，似乎只在一夜之间，然而点燃危机的火药，却早已埋的很深。除备受争议的中药注射剂不良反应事件外，新版国家医保目录备注栏的一席话更是刺痛神经医保体系对部分基层常用的中药注射剂限制二级以上医疗机构才能使用，并做了重症病种的限制。所有的这一切，旨在尽可能地规避中药注射剂的临床使用风险。月日，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天麻素注射液注射用天麻素）说明书不良反应注意事项和儿童用药项进行修订。这是继双黄连注射剂丹参注射剂柴胡注射液注射液等多批次中药注射剂临床大品种被要求修改说

2018/6/15 11:24:09



在小鼠体内消除受损线粒体可减轻慢性炎症性疾病

然而，当炎症小体卡在“开”的位置时，它会导致一些慢性炎症状态，包括痛风骨关节炎脂肪肝疾病和阿尔茨海默氏症和帕金森氏病。在一项新的小鼠研究中，加利福尼亚大学圣地亚哥医学院的研究人员发现了一种独特的方法，可能有助于治疗一些慢性炎症疾病在激活炎症小体之前，迫使细胞消除受损的线粒体。该研究于年月日由细胞代谢发表，由资深作者博士著名药理学和病理学教授加州大学圣地亚哥医学院线粒体和代谢疾病本和主席以及第一作者博士加州大学高级博士后研究员带领。在实验室中在年发表于《自然》杂志上的一项研究中，卡林的研究小组发现

2019/4/12 9:16:29



新规来了！8种医用耗材配送行为违规，约谈

为规范集中采购药品耗材履约配送，保障正常供应，保证临床需要，一个制约药品耗材生产配送企业的新规已然来临，这就是约谈制度。约谈写入国务院医改重点任务今年月日，国务院办公厅曾公开印发《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》，要求各省区市及有关部门认真组织实施。而在重点任务的“健全药品供应保障机制”部分，明确要求，“建立生产配送企业约谈制度，重点提高乡村边远地区药品配送管理水平，完善短缺药品配送管理”。注意，此处的药品是包括耗材在内的。随后，在全国各个地方出台的自家医改实施方案等中，也都明确写入了“约谈

2016/12/1 9:23:21



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第135号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，辽宁奉丹医药有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体辽宁奉丹医药有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽类激素宋体丹东宋体

2015/5/12 9:28:01



合肥药交会盛况空前

为应对盛大的药交会，合肥滨湖国际会展中心启动所有展馆，环球医药网医药行业规模最大的展会于昨天开幕。本届药交会可谓盛况空前，滨湖会展中心展馆全部启动，还临时搭建两个展馆，展出面积达万平方米，展位近个，参展商家。药交会的特色之一就是覆盖全面，无论是环球医药网药品保健品包装材料还是制药设备等等，可谓应有尽有，从研发生产到流通服务，参展者可以不出展馆了解医药产业的每一个环节。本届药交会对安徽药企来说提供了很大便利，很多本土企业抱团参展，其中安徽华源安徽威尔曼济人药业安徽贝克等纷纷参展，这对省内经销商来说

2012/4/26 15:46:00