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起搏电极导线商品名

    产品名称: 起搏电极导线(商品名:CapSureFix Novus)Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, Transvenous Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3212978号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.13
    有效期: 2014-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】Road 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】4076, 5076
    【结构及组成】产品为双极、螺旋式固定、类固醇洗脱植入式心脏起搏电极导线,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。采用IS-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。
    【适用范围】与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2027-2010《起搏电极导线》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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