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北京市全面推进2015年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作

日前，北京市食品药品监督管理局联合市卫生计生委召开专题会议，全面推进全市在用医疗器械监管暨不良事件监测工作。此次专项检查工作重点一是开展医疗机构医疗器械使用监管法规制订和宣贯工作；二是开展对全市部分医疗机构在用呼吸机血液分析仪产品的现场检验与评价；三是开展对体外诊断试剂产品使用环节专项检查；四是深入开展医疗机构医疗器械不良事件监测，组织对全市二级以上医疗机构不良事件监测工作开展检查。

2015/5/7 10:25:01



基本药物制度实施情况及明年任务

环球医药信息网讯月日全国人大常委会上国家发展改革委主任张平报告了深化医药卫生体制改革工作情况，他总结了基本药物制度实施情况及所取得的成效，也指出制度在实施中遇到的问题，并介绍了下一步的工作目标。基本药物制度是本次医改提出的一项新制度，旨在保障基层用药的安全有效和方便可及，减轻群众用药负担。一是明确制度的政策框架和实施步骤。出台了制度实施意见和工作方案，从药物遴选采购配备使用以及医保报销等各个环节进行了整体设计，明确基本药物制度首先在基层实施。张平在发言中指出，稳步推进国家基本药物制度实施，取得初

2010/12/23 9:50:36



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2016/10/21 9:26:12



2016上半年医疗器械进出口数据 出口5年来首降！

根据中国海关数据统计，上半年我国医疗器械贸易额为亿美元，同比增长，同比增速下降个百分点。其中，出口额亿美元，同比下降，增速比去年同期下降个百分点，出口年来首次出现下降。进口额亿美元，同比增长，增速与往年基本保持持平。（表）年上半年进出口医疗器械产品结构统计出口下降上半年，我国共向个国家和地区出口医疗器械，出口额亿美元，同比下降。从单一市场来看，美国日本中国香港是我国主要出口市场，出口额亿美元，占我国出口总额的。出口前十大市场中，中国香港韩国印度法国英国市场略有增长，美日荷兰澳大利亚德国市场均出现

2016/10/8 9:10:26



总局关于严厉查处餐饮服务环节违法添加罂粟壳等非食用物质的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，食品药品监管部门会同公安等部门陆续查处了一批使用罂粟壳作为食品调味料的违法违规行为，有力保障了人民群众的身体健康和生命安全。但是，地方食品药品监管部门在日常监管工作中仍发现部分餐饮服务单位在自制火锅底料自制调味料时存在违法添加罂粟壳等非食用物质的行为。为进一步严厉打击餐饮服务环节违法添加罂粟壳工业明胶等非食用物质的违法违规行为，切实保障公众饮食安全，现将有关事项通知如下一落实主体责任。要督促餐饮服务提供者落实食品安全主

2016/9/20 16:52:01



国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）（2021年第33号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对北京市药品检验所（药物安全评价中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）等试验项目符合药物要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家药监局年月日

2021/3/4 9:13:31