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抗病毒衣壳抗原抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-EBV-CA ELISA(IgA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402251号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31,D-23560, Lubeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31,D-23560, Lubeck, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【代理人住所】北京朝阳区光华路1号,嘉里中心北楼2508室
    【型号、规格】96×01(96)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2061-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,标准品,阳性对照,阴性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗EBV-CA抗体IgA。
    【变更情况】变更日期:2014.10.23,1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 3.产品说明书【产品性能指标】中有关抗原的描述由“微孔板包被的抗原为亲和层析纯化的EBV-CA gp125”变更为“微孔板包被的是纯化的EBV-CA抗原,来源于已经灭活的EBV病毒P3HR1株感染的人B细胞的裂解物”。

招商信息

    小儿咳喘贴厂家

    小儿咳喘贴厂家
    80mmX80mmX2贴X3袋(其他规格可定制)
    鲁械注准20152090308
    日照海旭医疗器械有限公司

    退热贴厂家

    退热贴厂家
    40mm×110mm×1贴×3袋(其他规格根据需求定制)
    鲁菏械备20220002
    日照海旭医疗器械有限公司

    热奄包厂家|热奄包价格

    热奄包厂家|热奄包价格
    9cmX11cmX1贴X4袋(或根据具体需求定制即可)
    鲁械注准20152090309
    日照海旭医疗器械有限公司

    隔物灸生产厂家

    隔物灸生产厂家
    80mmX90mm、80mmX180mm、80mmX230mm、90mmX110m或根据需求定制
    鲁械注准20152090594
    日照海旭医疗器械有限公司

    灸热帖厂家

    灸热帖厂家
    9cmx11cmx1贴x2袋
    鲁械注准20192090032
    日照海旭医疗器械有限公司

    冷敷贴厂家|贴牌代加工

    冷敷贴厂家|贴牌代加工
    50mm*70mm,60mm*90mm,70mm*100mm,75mm*110mm,95mm*130
    鲁日械备20170010号
    日照海旭医疗器械有限公司

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