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食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



白领视界眼保仪的故事

年，怀揣着对祖国的深深期盼和对家乡的浓浓思念，几位海外留学的热血青年带着同一个梦想回国了。他们一心想致力于生物高科技领域，给家乡人们带来健康，让他们可以享受到高科技带来的幸福体验。梦想和才华就像一朵燃烧的希望之花，他们用自己的才华和激情打动了几位知名国际公司的高管，联合创立了陕西东创生物科技有限公司。公司一直坚持着以客户为中心的服务理念，力求让客户对公司的产品能从科技水平上临床价值上使用性能上服务体验上得到充分的肯定。虽然一路艰辛，不过公司一直奉行着这个原则，并且愿意合作的医院也越来越多，公司的

2017/6/20 15:57:26



从长三角联盟集采新规则 看中国医药工业发展新趋势

月日，长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购工作组通过视频的形式公开申报信息，意味着以上海浙江安徽为主体的长三角联盟正式落地，联盟将在国家集采的基础上进行创新尝试，巩固了前期国家集采的工作成效，稳步探索省际集采新模式。纵观此次集采，新规则深度贯彻落实了医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策吹风会上提出的“坚持带量采购，保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则”的指导原则。在国家集采品种提速，覆盖范围扩面，持续增效扩大老百姓受益面的宏观背景下，此次集采在拟

2022/2/28 9:59:41



基本的医药营销模式在未来

基本药物与处方药的营销是一致的，都需要通过医生来推动销售，患者都处于被动消费，因此要做医生教育，做学术推广，至于是通过招商还是自营，需要结合企业实际和战略。基药制度已经推行年多，仍然存在不少问题。一方面，老百姓的消费意识还不强，有的地方的老百姓甚至不知道基药能的报销另一方面，政府在推动上有些力不从心，对基层医疗机构的把控有些滞后。另外，政府的补偿不到位，各项配套政策还不完善，基层医疗机构的医务人员积极性不高，导致基药制度推行遭受阻难。因此，尽管随着基药制度的实施，国家政策对基层医疗市场倾斜明显，

2011/8/26 14:09:50



观众概况—第76届全国药品交易会（昆明）

观众组成省级代理区域代理生产企业流通（批发）企业药店零售商全国总代医院医院药房社区医疗诊所出版互联网传媒咨询培训电子商务研发型企业科研院所投融资金融机构政府协会团体组织参会目的寻找新的产品供应商或合作伙伴收集市场和产品信息维护和已有供应商的关系采购产品参加会议论坛

2016/9/22 10:17:43



12亿元！医药反腐又爆大瓜？

辉瑞药厂疑似近日被举报，公司核心管理层的前雇员举报公司存在行贿行为。他表示在疫情期间，辉瑞花在中国一些官员身上的钱为亿美元，折合人民币约亿人民币。近日，据美国医药行业专业媒体报道，辉瑞前全球合规分析总监简称韩”，向法院提起了针对辉瑞的民事诉讼。在加州法院的诉讼中，韩声称他因发现公司内部潜在的《反海外腐败法》问题而被解雇。举报内容是否真实性不得而知。法庭文件显示，韩于年月至年月期间在辉瑞工作。辉瑞在中国上花费是其他国家的倍以上文件称，回到年，韩发现辉瑞中国在潜在有影响力的政府官员的花费是该公司在其

2023/8/23 10:10:31