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一次性使用真空静脉血样采集容器

    产品名称: 一次性使用真空静脉血样采集容器Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2413729号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.27
    有效期: 2015-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
    【生产地址】150 South 1st Avenue,Broken Bow, NE 68822
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由管子,头盖和添加剂组成。
    【适用范围】一次性使用静脉血样采集容器与BD一次性使用采血针配合,辅助用于采集病人静脉血液标本,经过离心分离出未稀释EDTA血浆,该血浆可用于分子诊断检测法(包括但不限于聚合酶链反应(PCR)和/或分支DNA扩增技术)或其他根据实验室规定需要未稀释EDTA血浆样本的诊断程序。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4459-2011《一次性使用真空静脉血样采集容器》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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