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延长导丝商品名

    产品名称: 延长导丝(商品名:DOC)Guide Wire Extension
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3770402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
    【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】22260
    【结构及组成】延长导丝是带PTFE涂层的不锈钢导丝延长附件,其直径为0.36mm,长度为145cm。主要由导丝核心(304V不锈钢)和海波管(304V不锈钢)构成,并具有PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】延长导丝用于为替换扩张导管,同时保持导丝在冠状动脉内的位置提供必需的长度。完成扩张导管的替换后,可将延长导丝分离,并且最初的导丝可作为常规导丝使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5773-2011《延长导丝(商品名:DOC)》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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