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全覆膜快速交换胆道金属支架系统商品名
产品名称: |
全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX)WALLFLEX BILIARY RX FULLY COVERED STENT SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3463106号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.01 |
有效期: |
2014-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA 【生产地址】Ballybrit Business Park Galway,Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架体覆有Permalume膜;支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3044-2010《全覆膜快速交换胆道金属支架系统》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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