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血糖乳酸零点校准液

    产品名称: 血糖/乳酸零点校准液Wash G/L Zero
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402536号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.20
    有效期: 2014-08-19
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA
    【型号、规格】473387 370mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1590-2010
    【备注】变更内容:1.代理人/注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2.生产地址由“Northern RD,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 102XQ, UK”变更为“8365 Valley Pike, Middletown, VA22645USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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