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注射剂一致性评价启动：谁的机会？谁的淘汰赛？

随着药监局和药监局审评中心发布相关文件，注射剂一致性评价终于启动！月日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。同步发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》三份技术文件正式稿。注射剂一致性评价的启动，意味着注射剂生产企业的洗牌。特殊注射剂机会来了立项门槛很高！由于特殊注射剂门槛高，业内普遍认为竞争压力相对较小。那么，是否意

2020/6/1 9:34:52



厨房才是“减盐、减油、减糖”的重点区域

据估算，中国居民膳食中的盐和油一多半都来源于厨房，烹调用糖也是添加糖摄入的重要来源之一。因此，家庭厨房食堂和餐厅减少盐油糖的使用，对于控制盐油糖的摄入至关重要。《中国居民营养与慢性病状况报告（年）》显示，我国居民不健康生活方式依然普遍存在，从膳食盐油糖摄入量看，人均每日烹调用盐克，家庭人均每日烹调用油克，儿童青少年经常饮用含糖饮料问题突出。长期高盐高油高糖饮食是高血压高血脂肥胖等疾病的重要危险因素，也会增加患心脑血管疾病糖尿病某些癌症癌症的风险。《健康中国行动（）》提示，成人每日食盐摄入量不高于

2021/5/24 8:55:39



青海省局制定方案落实仿制药质量和疗效一致性评价工作

为贯彻落实国家开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，促进医药产业升级和结构调整，提升我省制药行业整体水平。近日，青海省局印发了《开展仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》（以下简称方案），成立仿制药一致性评价领导小组和仿制药一致性评价专家委员会，确保我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序进行。《方案》结合我省实际，突出地方特色，从工作目标组织领导部署动员工作内容工作程序和工作纪律等作出具体要求。一是药品生产企业是一致性评价工作的主体，应主动选购参比制剂开展相关研究，确保药品质量和疗效与参比制剂一致。

2016/8/1 12:00:01



贵州谋大健康产业 3年内增加值欲破千亿

近日，贵州省政府办公厅印发《贵州省大健康医药产业发展六项实施计划》以下简称实施计划，明确贵州省大健康医药产业发展近三年主要目标到年，大健康医药产业增加值达到亿元。此外，还制定了六项大健康医药产业发展的“三年计划”。“像贵州这样以省为单位，对医药医疗健康等相关产业做整体规划的方式，在全国都不多见。”九鼎医药北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，贵州有很好的养生环境和苗药资源，但区域内的医药公司多以传统制药为主业，商业拓展不足，“借此次政策的东风，诸如益佰制药贵州百灵等贵州域

2015/7/13 9:45:38



广西壮族自治区药品不良反应监测报告数量质量稳步提升

年以来，广西壮族自治区坚持以巩固报告数量提升报表质量为目标，采取扩大监测网点加强宣传培训督查报表质量全员集中办公统一标准提高效率等举措，全面加强药品不良反应监测工作。截至目前，已提前超额完成全年药品不良反应监测任务，报告数量和报告质量均取得新的突破。截至年月日，全区共收到全区药品不良反应监测病例报告份，比去年同期份增长，完成了全年任务的。每百万人口报告数达例，比去年同期例增长。其中，新的严重的病例报告份，比去年同期份增长，占报告总数的。同时，采取随机分配方式抽取了份报告进行评估，报告表的规范性达

2015/12/10 12:00:01



面对工业生产新生态，中小药企如何突围？

随着“两票制”和诸多医药新政逐步推进，未来的行业分工越来越清晰，整个行业链条大体可分为三大职能工业生产商业流通终端营销。营销链条中的任何一环都是相互关联的，专注终端营销，就不得不考虑如何做好商业流通等环节。做好营销，必须考虑构建营销生态。所以，我们提出了的营销理念，意思为综合服务供应商。的理念基于行业的三大分工，采用系统性思维，以企业定位为核心，构建利于发展核心定位的营销生态体系。本文将针对营销生态构建中的“工业生产”做一阐述。这里的“工业生产”是广义的，不仅有医药工业的自主研发和生产，也包含了

2017/1/25 9:11:14