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癌胚抗原校准品

    产品名称: 癌胚抗原校准品Access CEA Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402992号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100 USA
    【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5:2.5 mL/ 瓶 校准卡:1个
    【结构及组成】S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4,S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原,溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。校准卡:1。产品有效期:在2到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access CEA测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1957-2010

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