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半导体激光治疗仪

产品名称：	半导体激光治疗仪PowerDiodeLaser
注册/备案号：	国食药监械(进)字2010第3243532号
注册/备案单位：
批准日期：	2010.12.30
有效期：	2014-12-29
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Quanta System S.p.A 【注册人住所】Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy 【生产地址】Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy 【代理人名称】上海康正医疗器械有限公司【型号、规格】QuantaB 【结构及组成】该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长：940nm±10nm；激光终端输出功率：0-10W可调，激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调，激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调，激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调，激光终端最大输出功率25W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调，激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤)；激光脉冲宽度：脉冲输出时间3ms-2.5s±10%，脉冲时间间隔2ms-2.5s±10%；瞄准光波长：650nm±20nm；瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。【适用范围】该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。【生产国或地区（中文）】意大利【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3722-2010《半导体激光治疗仪》【售后服务机构】北京物科光电技术有限公司

招商信息

厂家供应多波长激光治疗机ML-DD01A: ML-DD01A; 国械注准20193011683; 上海聚慕医疗器械有限公司

厂家光纤溶脂仪/半导体激光治疗仪: SDL-800型; 国械注准20153011276; 上海聚慕医疗器械有限公司

固体半导体激光治疗仪: 鄂食药监械准字; 武汉华睿创鑫科技有限公司

半导体激光治疗仪HYS-LA301: HYS-LA301; 粤械注准20212090031; 上海聚慕医疗器械有限公司

半导体激光治疗仪FG2000C: FG2000C; 国械注准20173093317; 上海聚慕医疗器械有限公司

JTN-60014型半导体激光治疗仪: JTN-60014; 鄂械注准20132091814; 上海聚慕医疗器械有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
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气管切开插管及附件Tracheostomy Kit气管切开插管及附件Tracheostomy Kit 国械注进20173666880 2017-10-20
颈椎前路固定板系统Winloc Cervical Plate System颈椎前路固定板系统Winloc Cervical Plate System 国械注许20173460056 2017-06-26
Biological MicroscopeBiological Microscope 国食药监械(进)字2005第2221972号 2005-07-15
非吸收性外科缝线Non-Absorbable Surgical Sutures ( Polyester) 国械注进20162652631 2016.08.22

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