医用磁共振成像设备

产品名称： 医用磁共振成像设备Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3283352号 注册/备案单位： 批准日期： 2010.12.06 有效期： 2014-12-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】IMRIS Inc. 【注册人住所】100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada 【生产地址】100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Neuro III-SV 【结构及组成】产品由场强为3.0T的西门子MAGNETOMVerio 系统(型号：105049-000)、磁体运动系统(直行)(型号：108752-000)、磁体运动系统 (旋转)(型号：109830-000)、手术室用手术台(型号：108000-000)、Imris SAH 线圈(型号：107538-000)、头部固定装置(型号：800605-000)组成。 【适用范围】本产品用于临床MRI诊断。 【生产国或地区（中文）】加拿大 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 2177-2010《医用磁共振成像设备》 【售后服务机构】加拿大医美瑞有限公司北京代表处 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。