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医用磁共振成像设备
产品名称: |
医用磁共振成像设备Intra-operative Magnetic Resonance Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3283512号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.11 |
有效期: |
2019-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IMRIS Inc. 【注册人住所】100-1370 Sony Place, Winnipeg,Manitoba, R3T 1N5, Canada 【生产地址】100-1370 Sony Place, Winnipeg,Manitoba, R3T 1N5, Canada 【代理人名称】加拿大医美瑞有限公司北京代表处 【型号、规格】Neuro III-SV 【结构及组成】磁共振成像系统(型号:105049-000)、直行磁体运动系统(型号:105126-000)、旋转磁体运动系统(型号:111853-000)、手术台(型号:105094-001)、HC300柔性术中线圈(型号:110832-000)、头部矩阵线圈(型号:3THeadMATRIX)、3T 颈部矩阵线圈(型号:3T NeckMATRIX)、3T 脊柱矩阵(型号:3TSpine MATRIX)、3T 体部矩阵线圈(型号:3T Body MATRIX)、3T小号柔性线圈(型号:3T FLEX SMALL)、3T大号柔性线圈(型号:3T FLEXLARGE)、头部固定装置(型号:111215-000)、数据管理、显示及控制系统(型号:112791-000)。 【适用范围】本产品用于供临床MRI诊断 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 3939-2014《医用磁共振成像设备》 【售后服务机构】加拿大医美瑞有限公司北京代表处 【变更情况】变更日期:2016.04.16,“注册人名称:IMRIS Inc.;注册人住所:100-1370 Sony Place,Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada;代理人名称:加拿大医美瑞有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国路118号招商局大厦10层B1单元 ”变更为“注册人名称:Deerfield Imaging, Inc.;注册人住所:5101Shady Oak Rd Minnetonka, MN USA 55343;代理人名称:医美瑞医疗科技服务(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号3号楼859、861室”。
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