相关资讯

14款非处方新冠居家自检产品获批

年称得上是居家检测元年。这一年，新冠肺炎疫情肆虐，为有力遏制疫情，欧盟等海外监管部门批准了多款新冠居家检测试剂，其中不乏中国企业研发的产品。据动脉网统计，年共有款非处方新冠居家自检产品获得批准，包括款抗原检测试剂和款分子检测试剂，其中中国企业艾康生物和九安医疗研发的新冠抗原检测试剂检测试剂均已获批，九安医疗更是凭此收获多个涨停。年初，居家检测仍在加速发展。诺辉健康研发的幽门螺杆菌检测产品幽幽管也已在年月日获批，成为首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。月日，东方生物新冠抗原自测试剂获得授

2022/2/9 10:02:44



19款1类新药获批临床！来自博瑞医药、双鹭药业、先声药业等

截至年月日，中国国家药监局药品审评中心（）数据显示，共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周（）新增款类新药（不含补充申请）。本文将对其中的部分类新药作介绍，供参阅。博瑞医药注射用作用机制靶向高分子偶联药物适应症晚期恶性实体瘤抗体偶联药物（）将具有高度靶向性的单抗与细胞毒药物偶联，同时具有抗体的高度选择性和药物的抗肿瘤抗肿瘤活性，但也面临一些挑战，如结合位点不可控易脱落，靶向抗体的分子量太大而不易穿透肿瘤细胞等。据博瑞医药此前公开资料，博瑞医药基于的概念原创设计出靶向高分子偶联药物，以高分子靶

2021/12/13 13:38:56



8位医械人，进入2019年福布斯中国富豪榜！

近日，福布斯发布了年度中国富豪榜。据统计，在年福布斯中国富豪榜中，共有位中国富豪入围，总财富值达到万亿元，同比去年增长了。值得注意的是，在位入围的中国富豪中出现了许多医械人的身影。其中，迈瑞医疗的李西廷位于总榜排名的，在医药行业排名第三，医疗器械行业排名第一。不仅如此，除迈瑞医疗的李西廷以外本次年福布斯中国富豪榜的医械人还有位。下面就跟小编一起看一看这些入围“选手”们的实力到底如何。李西廷徐航排名财富来源迈瑞医疗作为迈瑞医疗的创始人，李西廷徐航今年在福布斯中国富豪榜中分别位居第和第名。相较于去年

2019/11/13 9:11:33



为预防人禽流感北京设332个监测点

环球医药信息网讯冬春是禽流感高发季节，也是人感染禽流感的高危时期，为更好预防禽流感，北京市卫生局已在各区县设个监测点，加大检测力度，一旦出现感染病例可确保早发现早报告早隔离早治疗。据了解，前不久，香港一人感染高致病性禽流感。韩国在上个月也被证实，国内出现禽流感疫情。对此卫生部予以高度重视，目前，农业工商卫生等部门已启动联防联控机制。人感染高致病性禽流感的主要传染源为感染的禽类动物，尤其是散养家禽。病禽经飞沫将病毒传播到人体上呼吸道。易感人群多为年轻人和儿童，发病表现为高热咳嗽呼吸困难等。市卫生局

2011/1/6 9:50:59



国采六道关，难于上青天！

关云长过五关斩六将千里走单骑，而国采产品从立项到市场的二次开发也需要经历六道关，这六道关有相对容易也有相对困难的，接下来我们就对国采的六道关一一道来。一道关产品规划与立项产品品线规划筛选立项这是国采的第一道门槛，从你开始想的那一天就已经要想好。集采属性做产品之初就想好了要进集采。原料保底有原料国采就“赢了一半”，尤其是过十亿，过五亿以上的产品，没有掣肘。市场规模大国内的产品，这些产品总会有人做，有一定的机会性向集采外市场延伸。虽然，从政策角度会“九九归一”，但是，高手已经在零售和线上市场充分布局

2020/7/8 9:03:47



医疗器械“身份证”UDI编码长这样（附解析）

是老大，会把其它编码串起来。这么多编码，才是老大月日，国家医保局公布了医保医用耗材的业务编码规则和方法，整个行业都觉得医疗器械要开始统一编码了，但是奇怪的是为什么只有医保医用耗材，其他器械呢紧接着，月日国家药监局发布《探索形成从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯一标识系统试点工作启动》，表示要建立医疗器械系统。月日又发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，原来这个才是所有医疗器械统一的编码。但是让人疑惑的是，近日国家卫健委统计信息中心又发布了《关于征求医用耗材采购使用管理分类代码与标识码意见的函

2019/10/31 10:20:49