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接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01



浙江省杭州市正式建立食品监督抽检信息定期发布制度

日前浙江省杭州市市场监管局印发《关于做好食品监督抽检信息公开工作的通知》，正式建立食品监督抽检信息定期发布制度。根据《通知》要求，该局通过杭州主要媒体开设食品安全科普宣传与检验检测信息公布专栏，于每月日前对外统一发布上月监督抽检结果。月日，该局发布了首批不合格食品监督抽检通告名单，对前期抽检中批次不合格食品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息进行了公布，并将依法依规进行严厉查处。根据该制度，杭州市局将严格坚持“四原则”，积极做好食品安全监督抽检信息发布工作，广泛发动群众监督，倒逼企业整改

2015/11/16 17:07:01



系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权

近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

2010/9/10 13:52:41



远藤26亿美元收购Auxilium制药

远藤亿美元收购制药今年月，曾拒绝远藤亿美元的收购要约，称宁愿进行一笔税收倒置交易，收购加拿大公司。远藤进一步提高报价，而且可提供与公司相同的税收优惠，因此，鉴于当前支柱产品的销售困境以及并购后的诱人前景，终于答应远藤收购交易。目前，该笔收购交易已获双方董事会成员一致投票赞成。远藤亿美元出价，较公司周三收盘价溢价。此次收购，远藤将获得公司腱膜挛缩症和阴茎硬结症治疗药物以及睾丸激素补充剂和，这种产品是公司的支柱产品，此次收购，将把这些产品补充至远藤自身的专科药产品管线。远藤在新闻发布会上称，通过补充

2014/10/14 9:26:31



抗衰老、保持年轻的九大秘诀

如果你觉得自己自己正走在“未老先衰”的道路上，觉得自己看上去比实际年龄更老。不用担心，想要年轻，其实是有秘诀的。秘诀一笑口常开曾经有人将几千张表情各异的照片让参试者看图猜年龄。最后结果得出，人们对于没有任何表情的人的年龄所猜测的最为准确，而恐惧表情的人看去比较老，而面带微笑的面孔则让人觉得更为年轻。秘诀二多吃葡萄因为在葡萄中含有山梨糖成分，该成分是一种保湿剂，可有助于皮肤吸收水分并保持湿润。除了葡萄以外，李子和梨都含有这中成分秘诀三保持蓬松发型如果你的头发非常稀疏，那就选择为自己弄得蓬松发型，这

2014/2/18 14:04:30



医药产业创新需要融合

据小编了解，企业是产业创新的最终落脚点，因此我们必须努力的促使我们的企业从结构畸形的产业低端不断的升级，在突破中谋得更大的发展和更好的成绩。那些引导医药产业升级的往往是发生在一些原创新的产业技术上，这是产业中的基本的规律，因此中国的环球医药网医药产业的转变必须从这方面考量。在这个过程中，我们称产业创新向产业间的转变过程为产业融合阶段。一个产业的创新往往会带动另一个产业的创新，形成一种连锁式的产业创新影响。同时，一个产业的创新往往会为另一个产业的创新提供各种有利的因素，让需求和供给呈现螺旋式的发展

2012/7/12 20:53:29