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湖南郴州刚柔并济提升医疗器械监管效能

转自中国医药报喻灿华近年来，湖南省郴州市市场监管局不断完善医疗器械风险防控体系，全面开展风险会商，排查安全隐患；认真组织开展医疗器械流通领域日常监管和专项整治，严厉打击医疗器械违法违规行为，确保全市医疗器械产品质量安全。监管与自查相结合规范市场秩序郴州市市场监管局将督促企业自查和监管部门监督检查相结合，积极排查风险隐患，为全市医疗器械市场的健康发展提供了有力保障。一方面，通过文件转发电话通知微信群发等多种方式，督促企业严格按照新版《医疗器械经营质量管理规范》开展自查自纠工作。年上半年，全市家医疗

2025/5/8 9:01:18



国家食品药品监督管理总局关于吉林加一土产有限公司中药材GAP检查公告（2015年第310号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林加一土产有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林加一土产有限公司组织机构代码法定代表人肖英桓质量负责人宋晓兵注册地址长白县鸭绿江大街号种植品种人参种植区域吉林省长白县马鹿沟镇小葡萄沟老婆口龙泉闸二十八公里二道岗现场检查员钟世杰吴加伦刘合钢国家食

2016/1/7 11:20:01



廖新波：医生不流动，再多的改革方案都是画饼充饥

改革开放以来，广东医疗卫生事业发展可以看成是全国医疗卫生事业发展的缩影病床数人均预期寿命医疗服务水平等都显著提升，医保体系基本建立，取得了有目共睹的显著成绩，也面临一些挑战。首先，“看病难看病贵”的问题仍待解决，随着人民生活水平不断提高，对优质医疗资源的需求也不断提升，想看名专家的人越来越多，于是出现了新的“看病难”问题；随着医疗新技术应用的不断增加，医疗费用相应上涨，造成了“看病贵”的现象；其次，医疗资源发展不平衡的现象依然比较突出，大部分优质医疗资源集中在珠三角地区，粤东西北地区尤其是基层医

2018/7/6 10:44:42



创新不是单个药企的“独角戏”

“创新药发展的土壤正逐渐形成。”江苏恒瑞医药股份有限公司资深副总经理兼全球研发总裁张连山博士近日接受本报记者采访时表示。国内医药创新环境日渐成熟，越来越与国际接轨。此次制度和改革化学药品注册分类征求意见稿等一系列重磅政策挂网，将对整个医药行业产生积极影响。目前，不少药企都在仔细研究新的化药分类调整细节。业内普遍认为，新方案通过重新分类明确了审评的优先层次从长期看创新药仍然是政策引导的方向。对企业而言，未来的研发必须将视野放在全球背景之下，开发具有国际竞争力的真正意义上的原创新药。重视前期积累“正

2015/11/19 9:40:09



人保部施压 新政暗讽卫生部药物目录时间表

宋体人保部施压宋体新政暗讽卫生部药物目录时间表宋体文宋体中投顾问宋体由卫生部牵头的国家基本医药目录原定宋体月底问世，延期后，卫生部召开新闻发布会确保基本药物目录“一定”会在宋体月底出台，之后再一次放了人们一次“鸽子”，而且直到现在基本药物目录都没有一个明确的时间表，人保部看不下去了，近日它公布了，方案中明确提出要在今年宋体月底完成基本医保目录的调整工作。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于基本药物目录中的药品是全部要纳入基本医保目录里面的，人保部这样做，无疑是对一直强调自己“所有药品已

2009/8/10 16:41:05



药监局发文，开药店更简单了！

一省发文，开药店越来越简单了！近日，辽宁省药品监督管理局辽宁省市场监督管理局辽宁省营商环境建设局联合印发《辽宁省深入推进“开药店一件事一次办”实施方案》（以下简称《方案》）。月底前实现《方案》指出，年月底前实施“开药店一件事一次办”集成服务，实现“一次告知一表申请一套材料一窗受理一网办理一次办好”。已获得市场主体资格的企业申请办理“《药品经营许可证》（零售）核发”时，为其提供可以合并申请“《医疗器械经营许可证》核发”“第二类医疗器械经营开办备案”“食品经营许可设立”中的一个或多个政务服务事项的集

2023/5/8 9:49:07