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国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用磷酸肌酸钠说明书的内容进行统一修订完善。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书模版内容（见附件）修订说明书，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂

2021/9/2 9:17:26



注意这几个时间点！200个中药配方颗粒带量联动采购启动

日前，天津市医药采购中心发布《关于开展京津冀“”联盟中药配方颗粒带量联动采购有关工作的通知（项目编号）》（下称《通知》），涉及金银花配方颗粒北柴胡配方颗粒炒酸枣仁配方颗粒等个中药配方颗粒品种（详见附件）。《通知》明确，中药配方颗粒带量联动采购周期一年，中选结果实际执行日由联盟各地区确定，但需要注意过程中有多个重要时间节点一是医疗机构填报历史采购数据和采购需求量时间。其中，历史采购数据填报时间为年月日至月日；采购需求量填报时间为年月日至月日。二是企业填报实际供应价格时间。其中实际供应价格报价时间为

2024/3/22 9:17:52



重庆市食品药品监督稽查总队凝聚“合力”不断稽查执法办案水平

针对制售假劣食品药品等违法行为集团化网络化智能化的新特征，重庆市食品药品监督稽查总队将稽查职能有机“融合”，逐步构筑起了快速高效的稽查机制，通过强化信息沟通和部门协作，强化延伸稽查和预警防范，保持了食品药品打假的高压态势。一是信息汇集“合力”寻案源。充分利用投诉举报日常监管专项整治监督抽检等手段，主动收集各类信息，并加强信息汇总分析研判，广泛摸排寻找制假售假案源；加强与公安工商质监市政执法和新闻媒体等部门沟通联系，广泛获取案源；加强与兄弟省市协作配合，及时高效调查处理协查核查，掌握本市药品企业的

2014/1/15 14:51:01



湖北力挺仿制药替代！数十家跨国药企受影响

在一致性评价后续政策上，又有一省取得了新的突破。湖北不仅为优质仿制药另外开辟一条绿色通道，使优质药品能快速进入医院，而且首次规定医疗机构“优先将通过评价仿制药纳入医院使用目录”。仿制药替代政策又深入推进了一步。在省级大三甲医院“湖北省人民医院”内部发布“关于推进优先使用通过一致性评价药品的公告”之后天，湖北省关于推动仿制药使用替代原研药方面又有新动作！月日，湖北省卫计委发布文件《关于执行湖北省公里医院药品资质准入试运行结果的通知》（以下简称《通知》），要求全省各公立医疗机构应优先将通过一致性评价

2018/7/26 14:48:58



鼓励仿制药也要把好质量关

日前，国家卫健委联合科技部工业和信息化部国家药监局国家知识产权局等部门制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，共涉及药品项。名单药品均为专利到期或专利即将到期，但尚没有提出注册申请临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。一盒进口抗癌抗癌药要万多元，而印度相同疗效的仿制药才要多元，这就是去年热映由真人真事改编的电影《我不是药神》中出现的情节。影片令人深省，也让“仿制药”一词走进了公众视野。所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品，仿制药具有和原研药一样的治疗作

2019/10/11 9:49:10



医院改革何时可在云中见得明月

公立医院的改革就如同嚼口香糖一样时间长了没味道大家也就烦了，医院改革至今我们看见的也都是表面的数字成绩，至于患者的良好体验说实在的着实没有看见多少，而口香糖吃多了人们是可以换一个重来的，那医院的改革是否也可以做得多了换一个模式呢，这在现实中当然是肯定的，从最开始提出公立医院改革至今细数医院的改革政策恐怕都换了好几打了，能够换得如此多如此频繁足以表明医院改革的难度之大，一个不见效或者效果不大自然就要换一个再来，这样的循环往复推进至今，对于以往的改革政策我们也不能轻易说其失败了，其好歹也是对当时的环

2014/1/3 18:37:43