|
|
癌抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
癌抗原15-3测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect CA 15-3 Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400264号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.02.01 |
有效期: |
2016-01-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒 【结构及组成】微粒子:1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0 mL/500测试瓶) 包被了115D8 (小鼠,单克隆) 的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的DF3 (小鼠,单克隆) 结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度: 0.05 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的 DF3限定抗原。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5254-2011
|
|
|