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国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告（2021年第46号）

为做好《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）实施工作，现就有关事宜通告如下一即日起，中国上市药品专利信息登记平台正式运行。请相关药品上市许可持有人根据需要提前在中国上市药品专利信息登记平台完成相关药品专利信息登记与主动公开。前期已登记并公开的相关信息如需变更，请上市许可持有人及时更新。已登记并公开的相关专利信息作为化学仿制药中药同名同方药生物类似药上市注册申请人作出专利声明的依据。登记平台以及操作说明详见国家药监局药品审评中心网站中国上市药品专利信息登记平台（网址）。二

2021/7/5 11:09:18



同种眼药水不同执行标准的缘由

据小编了解，眼药水是生活中最常见的药用品之一，但是近日有专家指出，普通的同种眼药水却在执行两种的标准，不能不让消费者们觉得不可思议，而这些也引起了各大媒体的广泛关注；小编也了解到就拿儿童常用的眼药水来说，在临床上这种同样的药水含有的物质却不一样，在我国这种眼药水中含有一定的防腐剂成分，而在日本的这种眼药水眼药水由于执行标准的不统一却不含有任何防腐剂成分。有关眼科的专家表示，对于我国这种含有防腐剂的眼药水来说，是需要严格控制使用量的，一旦滥用就很容易造成对眼睛的伤害；小编在第二附属医院眼科主任周雅

2013/4/23 9:31:18



国家药监局：下月起发放药品电子注册证

据国家药监局月日消息，为优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的政务服务，自年月日起，发放药品电子注册证。据了解，药品电子注册证发放范围为自年月日起，由国家药监局批准的药物临床试验药品上市许可药品再注册药品补充申请中药品种保护进口药材化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达短信提醒证照授权扫码查询在线验证全网共享等功能。国家药监局提醒，药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事

2022/10/12 10:00:29



1.1类与3.1类新药审批管窥 癌症心血管是重点

目前化学药是中国制药企业的主要研发领域。根据数据，化学药的申请受理量以每年的速度逐年增加。面临的审批任务日见加重，药企间的审批竞争也越来越激烈。从年国内获批上市的新药来看，平均每年均有个左右的化学药新药获批上市。年，加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅年积压的药品待审任务就多达件。癌症心血管是重点领域国内类药物的开发还处于起步阶段。目前国内类研发实力较强的企业有江苏恒瑞江苏豪森和记黄埔医药（上海）有限公司东阳光药业正大天晴等企业，上述企业产品

2015/8/24 9:22:57



2016年医药企业趋势

一两级分化加大，品牌集中度提高有品牌有团队的传统强势企业将利用其强大的品牌优势产品优势资金优势，通过资本运作，兼并重组一些生产企业或者拓展一些健康产品线，完善自身产品群。通过独家定制品规包装独家经销的模式与主流连锁零售企业强强合作，牢牢占领渠道的主流市场。一些中小型医药工业没资金没资源，产品同质化将逐步落幕或兼并。由于生产批文的审批更加严格规范，有独家产品的企业将凭借独家产品放弃利润，联合连锁医药企业，利用主推或被兼并的方式继续生存。二控销模式将在二三级市场广泛采用过去，欠缺品牌与资源优势的医药

2016/1/22 10:35:51



医药行业格局将跨越式提升

“十一五”末，年销售收入超过亿元的医药企业共有家，其中前位企业的销售总收入占全行业的，相对于“十一五”，《医药工业“十二五”发展规划》提出，截止到年，医药行业销售收入超过亿元的企业应该达到个以上，超过亿元的企业达到个以上，前位企业的销售收入将占全行业的以上，并且首次提出年销售额“亿元”这一量级。在这一政策的实施下，环球医药网医药行业格局将会出现一个跨越式的提升。基本药物作为承担医疗体制改革的重要攻坚任务，同样在《医药工业“十二五”发展规划》中提出了明确的要求集中度量化“基本药物生产向优势企业集中

2012/4/2 10:05:25