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接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01



食药监局：举报最高奖励30万元

近日，国家食品药品监管局与财政部联合出台了《食品药品违法行为举报奖励办法》，将举报奖励分为三个等级，每起案件的奖励原则上不超过万元。《办法》适用于各级食品药品监管部门，对自然人法人和其他组织以来信走访网络电话等方式，举报属于其监管职责范围之内的药品保健食品医疗器械医疗器械化妆品化妆品在研制生产流通和使用环节违法行为，经查证属实并依法作出处理后，根据举报人的申请，予以相应物质及精神奖励的行为。一级是指提供被举报方的详细违法事实线索及直接证据，协助查处，举报内容与违法事实完全相符。二级是指提供被举报

2013/1/16 16:46:48



陕西省西安市全面加强集体用餐单位食品安全监管

为进一步消除食品安全隐患，有效预防食品安全事件的发生，近日，陕西省西安市食品药品监管局下发通知，全面加强集体用餐单位食品安全管理工作，有效做好夏季食品安全事故易发高发的风险防控。一是突出监管重点。以学校（托幼机构）食堂建筑工地食堂集体用餐配送单位及就餐人员较多的大中型餐饮服务单位为重点对象，加强食品采购索证索票食品加工制作特别是冷荤凉菜制作餐饮用具清洗消毒食品留样等重点环节的监督管理，禁止集体用餐单位采购加工制售河豚鱼及其制品四季豆发芽土豆及存在食品安全隐患的野菜野味等，严禁超负荷经营，严禁高等

2016/5/6 16:11:01



海口制药紫杉醇注射液（特素）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。海口制药紫杉醇注射液特素说明书文字版药品名称通用名称紫杉醇注射液商品名称特素英文名称汉语拼音成份本品主要成分为紫杉醇。性状本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。适应症初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。用法用量为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前小时和小时均分别口服地塞米松，治疗前分钟肌注或口服苯海拉明，静注西咪替丁或雷尼替丁。单药剂量为，在

2023/6/5 16:17:26



喝咖啡适量就好

咖啡是当今世界消费量最大的饮料品种之一。人们越来越喜欢咖啡，在都市，咖啡更是白领一族每日不可或缺的饮品。人们饮用咖啡是一种感觉，是一种时尚，是一种休闲，是一种文化。那么，常饮咖啡对人体究竟有哪些益处是不是所有的人都适宜常饮咖啡呢咖啡之所以受欢迎，主要是由于它含有数百种对人体健康有益的成分。咖啡中富含抗痴呆物质，能抗痴呆症的物质包括维生素维生素维生素维生素，大豆中的胡萝卜素，红葡萄酒，某些调味料，水果，洋葱和橄榄等。这些物质对于减少有害物对身体的影响很有帮助。研究人员发现，咖啡中含有抵抗肝受损各种

2012/4/9 16:05:05



康恩贝：医药企业应选择性“触网”

日前，中国上市公司协会联合浙江上市公司协会共同举行“上门服务周之走进浙江”活动，在前往康恩贝调研时，公司介绍了药企在“互联网”风潮下的变革与机遇。康恩贝董事长胡季强表示，康恩贝要用包括并购在内的一切方式，在最短时间内，建立起的医药健康产业网络生态，为在互联网时代生存发展创造更多条件。胡季强拥抱互联网的热情，其实从康恩贝进军医药电商之际便已经显现。去年月，康恩贝斥资亿元收购浙江珍诚医药在线股份有限公司股权，快速切入医药电商领域。此举，使得康恩贝在线下传统渠道的基础上，线上渠道亦将打开。今年月日，康

2015/6/1 9:33:29