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化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展个口服固体制剂品规获得通过。与此同时，化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。我国仿制药质量提升工作全面展开。针对渐行渐近的化药注射剂一致性评价工作，相关企业是否做好了准备工作中将会遇到哪些挑战日前，本报记者采访了该领域国内龙头企业，充分感受到一线企业摩拳擦掌积极热身的“抢跑”激情。继口服固体制剂一致性评价之后，化药注射剂一致性评价工作也被提上日程。年月日

2018/3/13 9:11:53



海正药业获得阿卡波糖药品注册批件

近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片的《药品注册批件》。年月日，国家药监局药品审评中心受理了公司递交的阿卡波糖片药品注册申请。阿卡波糖片适用于治疗型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发，商品名“”，年首先在德国上市，年在日本批准上市，生产的阿卡波糖片最早于年月批准进口中国，年月国家药监局批准拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片生产，商品名均为拜唐苹。目前国内有杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片（）北京福元医药股份有限公司的阿

2020/7/29 8:49:43



这20个药，全国卖得最好（附榜单）

2019/3/25 11:06:51



新医改一大亮点，闪现医改和谐和全面

宋体新医改宋体《关于深化医药卫生体制改革的意见》与年月日在中央政府门户网站发布公告公开征求对新医改的意见和建议，一时掀起千层浪。宋体无论是个人还是名家都在短时间内对新医改做了自己的评述。但从各美文卓篇中我们不难发现，“加快建设医疗保障体系”是受到所有讨论者赞同，并视为这次新医改的亮点之一的。宋体首先我们在新医改中对加快建设医疗保障体系的具体表述“宋体加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。”“建立覆盖城乡居民的基本医疗保

2008/11/24 16:56:57



“4+7”对医药行业的10大影响与4大趋势预判

年月日，随着《城市药品集中采购拟中选结果公示表》的发布，城市集中采购（以下正文简称“”）尘埃落定，降价幅度超预期引发业界沸沸扬扬讨论，也带给我们一些启示和深思。找出其中若隐若现的规律，医药行业从业人员对国家医保局主导的集中采购或将有更加清醒的认识和明确的应对策略。“”是国家医保局作为超级买家从幕后走向前台的第一标，也是药品集中采购的里程碑事件，对行业将产生深远影响。那么，其短期影响和长期影响都有哪些呢又带给我们哪些启示呢医药观察家报特邀南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰及王晶莎作出专业解答

2019/1/3 14:08:10



上海医药审议通过H股上市 募资资金不低于80亿

环球医药信息网从海医药股份获悉，该集团昨日召开董事会会议，审议通过发行股并在香港上市的议案，公司拟向境外投资者首次公开发行不超过摊薄后总股本的股，预计募集资金不低于亿元。本次发行将主要用于境内外医药工业项目的收购兼并医药商业网络的建设及并购，并加大研发投入建设公司信息技术系统。如此次发行成功，将成为上海国资继上海电气太平洋保险之后的第三家“”大型上市公司。为何选择股“很多企业都会出现股和股股价倒挂的情况，股估值高于股，但是医药股，从目前的情况看恰恰相反，股的估值要高于股。”昨日，上海医药董事长吕

2010/9/14 18:39:49