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人附睾蛋白定标液

    产品名称: 人附睾蛋白4定标液HE4 CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400315号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.0mL
    【结构及组成】HE4 Cal1:2瓶,每瓶含1.0 mL校准品1;HE4 Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL校准品2。主要成分包括:置于马血清基质中的HE4(人,取自细胞系OvCar-3)),分为两种浓度范围(约5 pmol/L 和约200pmol/L);防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e 免疫测定分析仪上对Elecsys HE4定量测定项目进行定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5854-2011

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