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单抗、疫苗、重组蛋白、干细胞成为生物医药领域的亮点

在“十二五”的生物产业规划中，这四个行业将成为亮点。在“十一五”期间，我国已经在这四个领域取得了一大批重要成果，产业化进程取得重大突破，我国的生物产业展现出蓬勃的活力。重组幽门螺旋杆菌疫苗和盐酸安妥沙星等创新药物的应用投产，重组抗肿瘤抗肿瘤单克隆抗体的产业化，不断有新的环球医药网药品打入欧美市场如复方丹参滴丸，国际领先的生物芯片技术，转基因作物的大面积种植等等一列成果，让生物产业展现出很宽广的发展空间。在过去，国家对于生物产业的发展投入了巨大的精力，这些已经有了成果。受到鼓舞，国家将会在“十二五

2012/4/15 8:46:31



总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



中药材“7S道地保真”体系落地 电子交易模式将成现实

业内专家表示，该体系结合现有的中药材生产质量管理规范药品生产质量管理规范等标准确保药材质量可控，为中药材融入大健康产业创造机会，让中药材中药材电子交易模式成为现实。中药材质量追溯制度滞后“道地保真”体系将改善不少消费者购买中药的时候，都会有这样的疑问药材是真的吗有没有农药残留为什么不能像普通商品一样，扫描二维码就能知道产品的信息近年来，中药材质量频遭质疑，在产品追溯体系方面较为滞后。成都中医药大学医药技术学院副院长国锦琳表示，中药材质量令人担忧，主要表现在中药材真假难辨以次充好中药材道地性不明鱼

2015/5/13 9:36:08



陷“药荒”医院为何自揭家短？

近日，一则出现在浙江省台州市仙居县第二人民医院（横溪卫生院）院内显示屏上的通告引起了热议。通告中，医院“自曝”由于被农保中心和县财政局扣款达多万元，致使药品采购受到限制，目前只能采购抢救药品和基本药物。一家公立医院究竟为什么会捉襟见肘到陷入“药荒”欠账太多导致药企相继停供说起医院自揭家短的做法，院长沈小军无奈地表示“不到万不得已，我们也不会这么做。”眼下，这所仙居县规模较大的乡镇医院，正遭遇一场空前的危机。横溪卫生院的药物和医疗用品主要来自家医药公司，因为县农保中心和县财政局没有将医保的钱足额支

2014/12/22 10:57:41



270个分级诊疗试点城市 互联网医疗能否抓住机遇？

月日至日，在全国卫生与健康大会上，中共中央总书记国家主席中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话，并首次将“分级诊疗”定位为项基本医疗卫生制度之首，要求“取得突破”；而卫计委也在月日发布了《关于推进分级诊疗试点工作的通知》，规划出个城市开展分级诊疗试点，并给出了分级诊疗试点推进过程中的六大重点任务。分级诊疗之所以被重点关注，业界认为这是解决目前医疗资源短缺问题的重要途径。北京大学国家发展研究院经济学教授刘国恩向世纪经济报道记者指出，长期以来，我国存在的“看病难”问题往往被认为是医疗供给不足所致。

2016/8/24 9:23:09



广东省食品药品监管局部署开展食品经营许可实施工作

近日，广东省食品药品监管理局召开全省食品经营许可工作视频会议，部署全省食品经营许可实施工作。会议就各地实施食品经营许可工作提出三点要求一是转变观念，统一认识。转变原有的分段监管的观念，牢固树立食品经营监管一盘棋的思想；转变“重许可，轻监管”的观念，围绕加强事中事后监管这一核心，做到”审管并重”；二是按照广东省局的部署，抓好工作落实。制定许可实施方案，做好食品经营许可系统的上线使用工作，确保许可证核发工作平稳有序进行。三是加强学习和培训，提高业务素质。各级食品药品监管部门要认真学习新《食品安全法》

2016/1/8 13:44:01