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前交叉韧带重建手术器械
产品名称: |
前交叉韧带重建手术器械ACL Instrumentation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1102420号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.13 |
有效期: |
2014-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Endoscopy公司 【注册人住所】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA 【生产地址】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由引导器、钻头,钻环,切割器,锉刀,导针,隧道扩张器,拔针器, 铰刀,空心钻,肌腱板,滑动器,固定夹钳,固定张力器,等组成;接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M和B的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于前交叉韧带重建术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1556-2010《前交叉韧带重建手术器械》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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