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2型糖尿病治疗药物尼欣那在华正式上市

用于治疗型糖尿病的二肽基肽酶抑制剂（）尼欣那（阿格列汀）日前正式在中国上市。据悉，尼欣那是我国获批的首批具有经证实心血管安全性数据的型糖尿病治疗药物，将由武田和赛诺菲共同在中国市场推广。我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一，其中型糖尿病患者占。中国人民解放军总医院内分泌科内分泌科主任医师潘长玉教授指出，降低血糖并不是糖尿病治疗的唯一目的，在有效控制血糖的同时，预防和减少低血糖风险或诱发的心血管事件等并发症，改善患者生活质

2013/12/31 9:39:05



229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09



女人致命的健康误区

女人如花，健康最美。但是在生活中很多小的细节都是侵害这女性的健康和美丽，主要有五大误区整天工作，没有休息健身房里的马大哈锻炼模式一成不变。健身房里的马大哈最好准备专门的健身软底鞋或厚棉袜，因为潮湿的健身房地毯很容易隐藏和滋生细菌，如足癣和足底疣。类似的还有公共更衣室和泳池的拖鞋，虽然都已消毒，但还是穿自己的最保险。牙线会让牙缝变宽吗这种担心是多余的，实际上，由于牙线质地很软，所以比起牙签来更不会伤害牙齿。一般的，一天使用一次牙线就够了，但如果你的牙齿稀疏，就必须随身带着牙线。每次进食完用牙线清洁

2011/8/23 10:53:05



CFDA叫停中药提取物委托加工

“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》下称《通知》中明确了三方面重点内容一是中成药生产企业必须要有自己的提取车间及相应的生产能力；二是停止中药提取的委托加工审批已经批准的，可延续至年月日；三是中药提取物不再按批准文号管理。就采访情况看，行业专家和主流企业对《通知》基本较为认可。鉴于大部分企业已对自身中药

2014/8/13 14:15:21



一些国外网红药在国内流行 专家建议加大监管力度

近年来，一些国外药品受到消费者青睐，不少人长期从事代购生意。但是，有些国外药品中含有我国明令禁止的成分，不仅有明显的副作用，而且长期服用也会对健康造成严重损害。专家提醒，消费者在购买药品时，应当多向专业人士咨询。同时呼吁进一步完善法律制度，加强对药品代购行为的监管，更好地保障人民群众生命健康安全。安徽合肥市民王迪（化名）通过代购，买到了备受网友追捧的某国外减肥减肥药，但是服用不久就出现头晕恶心口干舌燥心跳加快等身体不适症状。对此，代购给出的解释是“属于正常反应”。王迪觉得这款减肥药减肥药效果确实

2020/12/14 9:19:43



《江苏省食品安全监督抽检工作实施办法（试行）》出台

为加强食品安全监管，引导全省规范高效有序地开展食品安全监督抽检工作，日前，江苏省食品药品监督管理局出台了《江苏省食品安全监督抽检工作实施办法（试行）》，对全省市县级开展食品安全监督抽检工作进行规范，对抽检计划的制定抽样的组织检验机构的选定和管理检验结果的处理和抽检信息的发布等提出了具体的要求，为全省各级食品药品监管部门开展食品安全监督抽检工作提供了有力指导。

2015/7/16 16:35:01