放射治疗计划系统

产品名称： 放射治疗计划系统Radiotherapy Planning Systems 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3702801号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.09.21 有效期： 2014-09-21 变更日期： 2012.05.24 产品介绍： 【注册人名称】Nucletron B.V. 【注册人住所】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands. 【生产地址】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands. 【代理人名称】香港核通亚太有限公司北京代表处 【型号、规格】Oncentra 【结构及组成】产品为放射治疗计划系统，该系统由Oncentra治疗计划软件(安装光盘)和加密狗组成；计算机、液晶显示器、打印机、不间断电源、第三方软件由用户按"用户手册"的要求配置。 【适用范围】用于设计放射治疗计划以便达到肿瘤治疗的目的，治疗计划提供治疗过程中预计的剂量分布估测，并且在合格医疗人员的审查和批准后生成放射治疗计划。 【生产国或地区（中文）】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 2093-2006《放射治疗计划系统》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司 【备注】代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”；售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3702801号”变更为“国食药监械(进)字2010第3702801号(更)”,原证自发证之日起作废。