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肌酸激酶同工酶检测用异常值质控品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB检测用异常值质控品Precipath CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402941号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.09
    有效期: 2014-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×3 mL,4×3 mL(QCS)
    【结构及组成】活性成分:牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物有CK-MM(人类)、CK-BB (猪脑)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。这些质控品成分的活性具有批次特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对肌酸激酶同工酶MB检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1835-2010

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