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肌酸激酶同工酶检测用异常值质控品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB检测用异常值质控品Precipath CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402941号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.09 |
有效期: |
2014-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×3 mL,4×3 mL(QCS) 【结构及组成】活性成分:牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物有CK-MM(人类)、CK-BB (猪脑)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。这些质控品成分的活性具有批次特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对肌酸激酶同工酶MB检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1835-2010
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