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过敏原特异性抗体检测试剂盒(酶联免疫法)过敏原特异性抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IVT ALLergen Screen过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IVT ALLergen Screen
    注册/备案号: 国械注进20173402192
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
    【注册人住所】1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
    【生产地址】1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
    【代理人名称】苏州浩欧博生物医药有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
    【型号、规格】5人份/盒
    【结构及组成】反应管、结合液、底物/指示剂、清洗液;试剂盒中还包括塑料烧杯。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应管、结合液、底物/指示剂、清洗液;试剂盒中还包括塑料烧杯。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司”变更为“代理人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司”。
    【其他内容】/

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