过敏原特异性抗体检测试剂盒(酶联免疫法)过敏原特异性抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IVT ALLergen Screen过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)IVT ALLergen Screen |
注册/备案号: |
国械注进20173402192 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. 【注册人住所】1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 【生产地址】1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 【代理人名称】苏州浩欧博生物医药有限公司 【代理人住所】苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 【型号、规格】5人份/盒 【结构及组成】反应管、结合液、底物/指示剂、清洗液;试剂盒中还包括塑料烧杯。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应管、结合液、底物/指示剂、清洗液;试剂盒中还包括塑料烧杯。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司”变更为“代理人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司”。 【其他内容】/
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