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总局关于山西云鹏制药有限公司等3家企业涉嫌违法违规生产药品的通告（2018年第45号）

国家食品药品监督管理总局近期对山西云鹏制药有限公司山西华卫药业有限公司和海南伊顺药业有限公司进行跟踪检查，经查发现上述家企业涉嫌存在违法违规生产问题，现通告如下一山西云鹏制药有限公司存在数据可靠性问题，检验数据无法溯源，原始记录原始图谱原始数据及计算过程缺失，生产和检验记录管理混乱，随意废弃盖章的检验报告单空白检验原始记录及生产记录。偏差调查和纠正预防措施不符合要求，国家药品抽检不合格批次的胱氨酸片吡罗昔康片吲哚美辛肠溶片，生产过程中出现偏差未进行调查即放行。未对分析仪器的计算机系统进行权限管理

2018/3/5 0:00:00



国家食品药品监督管理总局举办食品安全标准培训班

根据国家食品药品监督管理总局年度工作安排，年月日，总局科技标准司在北京举办食品安全标准培训班。来自全国个省自治区直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监管局，各省级食品药品检验所（院）负责食品监管和检验的工作人员，以及总局有关司局和直属单位的代表共人参加了培训。本次培训邀请了国家卫生计生委国家食品安全风险评估中心负责食品安全标准制修订工作的有关专家，就食品安全标准及清理工作进展食品安全现状与风险评估以及食品污染物和真菌毒素限量标准食品添加剂使用标准等方面进行了权威解读。各位学员就监管和检验工作中有关食

2013/10/25 8:09:01



民族医药学会“上书”：请“区别对待”中成药！

中成药具有肯定的疗效且使用方便，已成为治疗方案中不可获取的组成部分。数据表明的中药由西医医院或西医医师处方开具。如果西医须通过学习考核才能处方中成药，将导致中成药的使用销售量急剧减少，对我们中医药（含少数民族药）产业的生存民族医药的发展产生严重不利的影响，危及整个中医药产业。今年月日，国家卫生健康委联合国家中医药局发出《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，要求医师分类管理，开具中药及中成药中医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中

2019/8/28 9:27:45



药价改革大半年：部分血液制品价格上涨150％

血液制品是少有的一类供不应求的药品。料到会涨，但没想到涨这么凶。根据方正证券的研报，药价改革后，不少血液制品价格出现上涨，特别是部分小品种上，比如，纤维蛋白原调高左右，破伤风免疫球蛋白（破免）调高左右。另外一个有涨价的血液制品是静注人免疫球蛋白（静丙），西南证券（，，）列举数据称，静丙出厂价同比涨幅约。不过，血液制品的最大品种，即人血白蛋白由于进口产品较多，价格基本上稳定。血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，而人血浆中有是水，仅有是

2016/1/28 9:25:40



剖析原因，解决中药制假不可盲目

据小编了解，针对目前中药行业制假售假现象泛滥的行为，经有关部门分析，主要由行业标准的不健全准入门槛较低科学技术识别水平低下等方面所造成。每一个行业都有其行业协会和行业准则的指导规范，一旦行业标准不健全，相应的此行业就会出现各种各样的病态情况，一是无标准可依或者无足够具体的标准可依，二十出现问题却不知道如何应对处理，事发前与事发后同样陷入困境。对中药来说，产地不同生长环境不同，形状药性等一定有所不同，所以健全行业准则，严格监管是非常有必要的。中新药业领导徐道情先生在日前对其进行的采访过程中表示，我

2013/4/28 10:37:54



环球医药网礼仪队和客户合影（五）

2019/12/10 11:52:32